Le 14 août 2023, Acura Pharmaceuticals, Inc. et Zyla Life Sciences, LLC (en tant que successeur d'Egalet Corporation) ont convenu des conditions de résiliation de l'accord de collaboration et de licence entre Acura Pharmaceuticals, Inc. et Zyla daté du 7 janvier 2015 pour OXAYDO (comprimés d'oxycodone HCI) en dosages de 5 mg et 7,5 mg ("Produit"). Zyla a précédemment fourni un avis de résiliation demandant une date de résiliation effective au 28 septembre 2023 (" date effective "), ce qu'Acura a accepté. À la date d'entrée en vigueur, les licences de Zyla sur les brevets AVERSION d'Acura et les marques AVERSION et OXAYDO prendront fin et Zyla n'aura plus aucun droit résiduel de fabriquer, commercialiser, vendre, faire vendre, distribuer et exploiter de toute autre manière le produit.

Acura n'a pas l'intention de poursuivre la commercialisation du produit ou de rechercher activement un nouveau partenaire de commercialisation et a renoncé à son droit de rétrocéder la commercialisation à Acura. Zyla restera propriétaire de la New Drug Application ("NDA") d'OXAYDO, qu'elle a l'intention d'abandonner à la date d'entrée en vigueur, tandis qu'Acura conserve le droit de transférer la propriété de la NDA à Acura jusqu'au 16 mars 2025. Les ventes nettes d'OXAYDO s'élèvent à environ 3 millions de dollars par an et Acura continuera à recevoir une redevance sur les ventes nettes jusqu'à la date d'entrée en vigueur.

OXAYDO (précédemment connu sous les noms d'OXECTA et d'ACUROX) a été initialement licencié en 2007 à King Pharmaceuticals Research and Development, Inc. qui a ensuite été racheté par Pfizer, Inc. en 2011. La NDA d'OXAYDO a été approuvée par la Food and Drug Administration américaine en juin 2011 en tant qu'exemple précoce d'opioïde présentant des caractéristiques de dissuasion de l'abus, ces caractéristiques étant mises en évidence dans l'étiquetage du produit. Pfizer a commencé à commercialiser OXAYDO au début de 2012 et a mis fin à sa licence en 2014, et le produit est revenu à Acura.

OXAYDO a ensuite été concédé sous licence à Zyla au début de l'année 2015 et a été relancé plus tard dans l'année. La majorité des brevets américains d'Acura couvrant OXAYDO commencent à expirer en novembre 2023, le dernier brevet expirant le 16 mars 2025. En 2013, Acura a conclu des accords de règlement avec plusieurs fabricants de génériques à la suite de procès en contrefaçon de brevet intentés par Acura contre les fabricants de génériques. Par Pharmaceuticals, Inc. s'est vu accorder une licence assortie de redevances sur le brevet d'Acura pour commencer à commercialiser un générique après le 1er janvier 2022.

À ce jour, Par n'a pas obtenu l'approbation d'un générique d'OXAYDO.