Achieve Life Sciences, Inc. a annoncé que les données de l'essai de phase 3 ORCA-2 seront présentées lors de la réunion annuelle de la Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT), qui se tiendra à San Antonio, TX, du 1er au 4 mars 2023. Des résultats supplémentaires de l'essai ORCA-2, qui a évalué la cytisinicline comme traitement pour le sevrage tabagique, seront inclus dans la session "Novel Treatments for Smoking Cessation" qui se tiendra le 3 mars 2023, à 15h15 CST. La présentation sera donnée par l'investigatrice principale d'ORCA-2, le Dr Nancy Rigotti, professeur de médecine à la Harvard Medical School et directrice du Tobacco Research and Treatment Center du Massachusetts General Hospital.

Les premiers résultats positifs de l'essai ORCA-2 ont été annoncés en avril 2022, démontrant une probabilité 6 à 8 fois plus élevée d'abstinence tabagique avec 3 mg de cytisinicline administrés 3 fois par jour pendant une période de 6 semaines ou 12 semaines par rapport au placebo chez 810 fumeurs adultes américains. La population étudiée était âgée d'environ 52 ans, fumait un paquet de cigarettes par jour et avait déjà fait 5 à 6 tentatives d'arrêt. Les analyses supplémentaires rapportées confirment qu'une abstinence réussie a été observée dans les sous-groupes de fumeurs ayant reçu la cytisinicline, indépendamment de l'âge, du sexe, des antécédents de tabagisme ou des tentatives d'arrêt antérieures.

Les sujets qui ont reçu un traitement de 6 ou 12 semaines de cytisinicline ont connu des taux d'abstinence systématiquement plus élevés. L'amélioration a été observée dès la deuxième semaine de traitement, maintenue chaque semaine tout au long du traitement de l'étude et pendant la période de suivi de 24 semaines, par rapport aux personnes ayant reçu le placebo. La conformité à l'étude était élevée, 82 % des sujets ayant terminé les 12 semaines de traitement.

Aucun événement indésirable grave lié au traitement n'a été signalé et la majorité des événements indésirables étaient légers chez tous les sujets.