89bio, Inc. a annoncé des données supplémentaires issues d'une analyse post-hoc de l'essai de phase 2b ENLIVEN évaluant le traitement par pegozafermin dans un sous-groupe de patients atteints de NASH F4. Ces données ont fait l'objet d'une présentation orale lors de l'AASLD The Liver Meeting®, qui se tient à Boston, Massachusetts. L'essai de phase 2b d'ENLIVEN a recruté 14 patients qui répondaient initialement aux critères d'inclusion histologiques de l'étude, à savoir une fibrose F2 ou F3, et qui ont ensuite été reclassés comme présentant une fibrose F4 par le groupe de consensus.

Les caractéristiques de base des 14 patients correspondaient généralement à celles d'une population F4 bien compensée, avec un pourcentage plus élevé de patients diabétiques, des PRO-C3 plus élevés, une plus grande rigidité du foie mesurée par le VCTE et une numération plaquettaire plus faible. Le traitement par pegozafermin a entraîné des améliorations cliniquement significatives des biomarqueurs hépatiques spécifiques de la rigidité et de la fibrose (Pro-C3, FAST, VCTE, FIB-4), de l'inflammation (ALT et AST) et d'autres marqueurs clés non invasifs.

Dans une analyse des répondeurs, une proportion significative de patients identifiés comme répondeurs par les NITs au bout de 24 semaines ont également montré une amélioration de la fibrose confirmée histologiquement. Ces données, bien que préliminaires, suggèrent une corrélation potentielle entre les améliorations basées sur les NIT et les mesures histologiques de réduction de la fibrose. Cinq des 11 patients traités par la pegozafermine ont présenté une amélioration d'au moins un stade de la fibrose hépatique sans aggravation de la NASH à la semaine 24 (45 %), contre zéro patient sur un sous placebo.

En outre, comme indiqué précédemment, neuf des 11 patients traités par pegozafermin ont connu une amélioration de la fibrose (82 %), contre zéro patient sur un sous placebo. L'innocuité et la tolérabilité chez les patients de l'étude F4 étaient conformes au profil favorable observé lors de l'analyse primaire d'ENLIVEN rapportée plus tôt cette année et lors d'études antérieures dans la population de patients pré-cirrhotiques. Dans tous les groupes de doses, les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment signalés étaient la diarrhée de grade 1 ou 2 et la réaction au site d'injection.