Un programme fourni. Nanobiotix va concentrer ses efforts avec NBTXR3 dans le cancer de la tête et du cou, avec pour objectif de soumettre un plan final pour la phase III à la FDA d'ici la fin du mois, tout en examinant de multiples autres segments, détaillés dans un programme publié hier soir. La société poursuit aussi l’évaluation de NBTXR3 comme un "pilier" de l’immuno-oncologie au sens large. A ce titre, les projets sont nombreux, comme l'illustre le programme fourni par le laboratoire. D'autres programmes en partenariat font aussi l'objet d'études, notamment avec le MD Anderson Cancer Center américain (Université du Texas).

Valneva pousse son VLA1553. La société va rencontrer la FDA le 24 février pour la réunion de fin de phase II de l'essai avec son vaccin à injection unique contre le chikungunya (VLA1553). Les projets pour les études cliniques de Phase III seront présentés à cette occasion à l'agence américaine du médicament, qui avait déjà accordé une revue accélérée au candidat. Le laboratoire espère même un bon d’évaluation prioritaire. Valneva a aussi achevé toutes les études non-cliniques complémentaires requises par la FDA.

Traitement individualisé. L'ANSM a accordé une Autorisation temporaire d’utilisation nominative (ATUn) au CER-001 d'Abionyx dans une maladie rénale ultra-rare sans traitement existant. Le laboratoire va fournir gratuitement le produit sur une période de trois mois, à partir de ses stocks, à un unique patient. En France, les ATU peuvent être exceptionnellement accordées dans des conditions très strictes, pour des maladies graves ou rares sans traitement. Une ATUn concerne un seul patient. "Les données actuelles ne permettent pas de présumer d’un rapport bénéfice-risque favorable à l’utilisation de CER-001 dans le cadre de cette ATU nominative", prend soin de préciser Abionyx.

En bref. Nouvelle année oblige, les communiqués réglementaires sur les contrats de liquidités et les agendas financiers 2020 se multiplient. C'est le cas depuis hier soir pour des sociétés comme Carmat, Poxel ou Lysogène, pour ne citer qu'elles. Pour comprendre le fonctionnement d'une biotech et les enjeux boursiers qui en découlent, notre guide d'investissement dans les biotechnologies gratuit est toujours disponible (en PDF).