Zhaoke Ophthalmology Limited a annoncé que le dernier patient a été recruté pour l'essai clinique de phase II de l'un des principaux produits de la société, ZKY001, pour l'indication des défauts épithéliaux cornéens ("DEC") le 21 janvier 2022. Cet essai, qui a recruté un total de 105 patients, est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du ZKY001 pour le traitement du DI. Elle vise également à évaluer le dosage du ZKY001 en vue d'un développement futur. Le ZKY001 est un peptide de sept acides aminés dérivé du fragment fonctionnel de la Thymosine 4 qui se lie à l'actine, un type de protéine qui joue un rôle central dans la structure et le mouvement des cellules. Outre le gel ophtalmique Cyclosporine A, actif innovant de phase III de la société pour le traitement de l'œil sec, ZKY001 est un autre programme développé en interne par la société qui est actuellement en phase clinique. Le ZKY001 a de larges applications dans la cicatrisation des plaies de la cornée et peut potentiellement être utilisé dans de multiples indications de réparation de la cornée. Outre l'étude clinique de phase II en cours pour la réparation de l'épithélium cornéen après une kératoplastie endothéliale, la Société explore actuellement trois indications supplémentaires pour ZKY001, notamment la kératectomie photoréfractive transépithéliale (" TPRK ", traitement chirurgical de la myopie), le ptérygion (une excroissance dans la cornée ou la conjonctive) et la kératite neurotrophique (" NK ", une maladie dégénérative rare de la cornée). En octobre 2021, la société a annoncé que le premier patient avait été recruté pour l'essai initié par un investigateur ("IIT") de ZKY001 pour l'indication de la NK. L'IIT est dirigé par le professeur Wu Huping du Xiamen Eye Centre de l'Université de Xiamen et prévoit de recruter un total de 40 patients d'ici le deuxième trimestre de 2022. La société prévoit également le recrutement des premiers patients pour les deux essais cliniques de phase II pour les indications du TPRK et du ptérygion dans un bref délai.