YS Biopharma Co., Ltd. a annoncé qu'elle avait recruté le premier sujet de son essai clinique de phase 3 du vaccin antirabique PIKA. L'essai, qui évaluera l'innocuité, l'immunogénicité et l'homogénéité du vaccin PIKA contre la rage d'un lot à l'autre, devrait inclure environ 4 500 sujets au total. Le vaccin PIKA contre la rage, qui utilise la technologie PIKA, adjuvant exclusif d'YS Biopharma, est conçu pour produire une réponse immunitaire plus robuste dans un laps de temps plus court que les vaccins antirabiques existants.

Les essais cliniques de phase 1 et de phase 2 du vaccin PIKA contre la rage ont démontré son innocuité et sa forte immunogénicité, le vaccin PIKA contre la rage provoquant une réponse immunitaire détectable en sept jours seulement. Compte tenu de ces résultats, le vaccin PIKA contre la rage a le potentiel d'offrir une protection accélérée de premier ordre et de répondre à l'objectif de l'OMS d'un schéma vaccinal contre la rage d'une semaine pour remplacer les schémas conventionnels de trois ou quatre semaines. L'immunogénicité et la cohérence seront évaluées à l'aide de mesures des anticorps neutralisant le virus de la rage au jour 14, tandis que la non-infériorité immunologique sera évaluée sur la base des différences dans les taux de séroconversion RVNA entre le vaccin de contrôle et le vaccin PIKA contre la rage au jour 14.