YS Biopharma Co., Ltd. a annoncé que son vaccin immunothérapeutique YS-HBV-002, conçu pour traiter les patients souffrant d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B ("VHB"), a reçu l'autorisation de procéder à des essais cliniques de la part de la Philippine Food and Drug Administration ("PFDA"). À la lumière de cette approbation, la société se prépare à lancer un essai clinique de phase I pour YS-HBV-001 aux Philippines, qui devrait débuter en juin 2024. L'infection chronique par le VHB est un problème de santé majeur à l'échelle mondiale, puisqu'on estime à 254 millions le nombre de personnes souffrant de cette maladie, avec 1,2 million de nouvelles infections chaque année, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Les personnes infectées présentent un risque plus élevé de cirrhose, d'insuffisance hépatique et de cancer du foie, 15 à 40 % des patients atteints d'une infection chronique par le VHB souffrant d'une ou de plusieurs de ces affections. À l'heure actuelle, l'efficacité des traitements antiviraux existants est limitée et aucun traitement curatif du VHB chronique n'a encore été mis au point. Malgré la disponibilité de vaccins préventifs contre l'hépatite B, il reste un besoin urgent de thérapies efficaces pour les personnes déjà infectées et qui ont évolué vers des stades chroniques de l'infection.

L'essai clinique de phase I pour Y S-HBV-002 marquera une étape importante dans la réponse à ce besoin médical non satisfait. Cet essai utilisera une approche en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, à doses croissantes, et vise à évaluer la sécurité, l'immunogénicité et l'efficacité de YS-HBV-000 chez des patients adultes diagnostiqués avec une infection chronique par le VHB. En ciblant à la fois les réponses immunitaires humorales et cellulaires, YS-HBV-003 a le potentiel de perturber les mécanismes de tolérance immunitaire et de faciliter le traitement de l'infection chronique par le VHB chez les patients.

YS-HBV-004 est une nouvelle génération de vaccin thérapeutique contre le VHB basé sur la technologie propriétaire et les résultats cliniques de YS-HBV-001, la première génération de vaccin contre le VHB dans le pipeline de YS Biopharma. YS- HBV-002 est formulé avec plusieurs composants clés, notamment des antigènes recombinants de l'hépatite B de base et de surface, et l'adjuvant PIKA, propriété de YS Biopharma. Cet ensemble de composants soigneusement conçus a le potentiel d'activer les réponses immunitaires innées et adaptatives chez les patients, générant ainsi une réponse plus robuste et plus ciblée au virus.