XORTX Therapeutics Inc. a annoncé la réception d'une lettre de non-objection de Santé Canada concernant la prochaine étude clinique de pharmacocinétique de transition XRX-OXY-101 de la société. Étude pharmacocinétique de transition XRX-OXY-101. XRX-OXY-101 a été conçue avec trois objectifs importants : 1) déterminer laquelle des nouvelles formulations de XORTX entraîne les meilleures concentrations circulantes d'oxypurinol ; 2) déterminer l'effet de la nourriture sur la biodisponibilité de cette formulation ; et 3) déterminer la sécurité et la pharmacocinétique de doses multiples de cette formulation sélectionnée.

Les connaissances acquises au cours de cet essai fourniront des indications sur la future posologie orale des formulations d'oxypurinol en soutien à l'essai d'enregistrement de phase 3 prévu par la société dans la maladie polykystique rénale autosomique dominante. De plus, cette étude fournira des données pour soutenir les futures demandes de commercialisation de NDA (New Drug Application) auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments.