Wockhardt Limited a annoncé l'utilisation réussie de l'antibiotique expérimental Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) pour traiter un patient cancéreux aux États-Unis souffrant d'une infection chronique bilatérale de la cuisse causée par un Pseudomonas extrêmement résistant aux médicaments. Récemment, un jeune patient cancéreux immunodéprimé, hospitalisé depuis près de 9 mois au Children's Hospital of Orange County, University of California Irvine School of Medicine, a été traité avec succès pendant 4 semaines par Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) pour une infection chronique de la cuisse dans le cadre d'un usage compassionnel, ce qui a permis aux médecins de reprendre la chimiothérapie. Au cours de son long séjour à l'hôpital, le patient a été confronté à plusieurs séries d'infections nécessitant l'utilisation intensive de plusieurs antibiotiques.

N'ayant plus d'options thérapeutiques, l'hôpital a demandé l'accès à Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) dans le cadre d'une disposition appelée "Expanded Access IND" accordée par la FDA américaine. Ce cas marque le premier cas aux États-Unis où Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) a été utilisé pour combattre une infection complexe causée par des Pseudomonas extrêmement résistants aux médicaments. Le patient présentait des antécédents cliniques complexes de leucémie myéloïde aiguë (cancer du sang et de la moelle osseuse), d'oxygénation extracorporelle, d'insuffisance rénale chronique, de plaies bilatérales à la cuisse mesurant environ 28 x 11 cm et d'une autre plaie à l'abdomen.

Jusqu'à récemment, le patient souffrait de douleurs intenses, était confronté à des problèmes de mobilité et présentait des escarres à différents endroits de la peau avec une inflammation. L'agent pathogène infectant était un Pseudomonas aeruginosa hébergeant des métallo-lactamases, ce qui constitue l'un des mécanismes de résistance les plus coriaces connus. Après deux semaines de traitement au Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222), les lits des plaies de la cuisse ont commencé à être sains avec une charge bactérienne réduite et la mise en place de la xénogreffe a pu être entreprise.

Finalement, la plaie abdominale a complètement cicatrisé et les plaies bilatérales de la cuisse ont complètement incorporé le greffon. Après 4 semaines de traitement par Zaynich, comme les plaies semblaient guéries, aucune culture n'a été effectuée. Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) a été bien toléré par le patient pendant les 4 semaines de traitement.

Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) fait actuellement l'objet d'une étude multinationale de phase 3 qui devrait soutenir son enregistrement/autorisation de mise sur le marché au niveau mondial. Auparavant, plusieurs études de phase 1, y compris des études de pharmacologie clinique avec Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222), ont été menées aux Etats-Unis.