ViewRay, Inc. a annoncé que les résultats de l'essai de phase III randomisé et contrôlé MIRAGE (NCT04384770) ont été publiés le 12 janvier dans JAMA Oncology. L'essai MIRAGE a comparé la radiothérapie stéréotaxique guidée par IRM et la radiothérapie stéréotaxique guidée par CT (SBRT) pour le cancer de la prostate localisé. La radiothérapie guidée par IRM - administrée avec MRIdian - s'est avérée supérieure en réduisant considérablement la toxicité aiguë génito-urinaire (GU) et gastro-intestinale (GI). La radiothérapie guidée par IRM était également associée à des paramètres de qualité de vie significativement meilleurs rapportés par les patients.

L'essai MIRAGE a été dirigé par Amar Kishan, M.D. (premier auteur) et Michael L. Steinberg, M.D. (auteur principal) à l'Université de Californie, Los Angeles (UCLA). L'étude a été conçue, menée et analysée de manière indépendante, exclusivement par l'UCLA. Dans cet essai, l'équipe de chercheurs a randomisé 156 patients pour qu'ils reçoivent soit une SBRT guidée par IRM, soit une SBRT guidée par CT.

Les taux de toxicité aiguë de grade >=2 GU étaient significativement plus faibles avec le guidage par IRM par rapport au guidage par CT (24,4% dans le groupe IRM contre 43,4% dans le groupe CT).

Les taux de toxicité GI aiguë de grade >=2 étaient également significativement plus faibles avec le guidage par IRM (0,0 % dans le groupe IRM contre 10,5 % dans le groupe CT). Dans l'analyse multivariée, qui contrôle les différences dans l'utilisation d'un espaceur rectal, la taille de la prostate et les symptômes urinaires de base, le bras guidé par IRM était associé à une réduction de 60 % des chances de toxicité GI de grade >=2.

Plus notablement, il y a eu des améliorations dans de multiples résultats rapportés par les patients. Un nombre significativement plus élevé de patients recevant une SBRT guidée par CT a connu une forte augmentation des symptômes urinaires, mesurée par une augmentation de >15 points de l'International Prostate Symptom Score (IPSS) (6,8% dans le groupe IRM contre 19,4% dans le groupe CT).

De même, un pourcentage significativement plus élevé de patients a connu une diminution cliniquement notable de la qualité de vie liée à l'intestin avec le traitement guidé par CT, telle que mesurée par l'enquête Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26) (25,0 % dans le groupe IRM contre 50,0 % dans le groupe CT). Enfin, bien qu'il soit trop tôt pour conclure, étant donné que plus de 2/3 des hommes de l'essai ont reçu une hormonothérapie, une analyse exploratoire chez les hommes qui n'ont pas reçu d'hormonothérapie a montré que les scores de fonction sexuelle rapportés par les patients (par l'EPIC-26) ont diminué davantage chez les hommes recevant la SBRT guidée par CT.

À ce jour, plus de 27 000 patients ont été traités avec MRIdian. Actuellement, 56 systèmes MRIdian sont installés dans des hôpitaux du monde entier où ils sont utilisés pour traiter une grande variété de tumeurs solides et font l'objet de nombreux efforts de recherche en cours. MRIdian a fait l'objet de centaines de publications évaluées par des pairs, de résumés de réunions scientifiques et de présentations.