Vicore Pharma Holding AB (publ) a annoncé des résultats positifs pour la phase pilote de l'étude COMPANION. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) numérique de la société, AlmeeTM, destinée aux patients atteints de fibrose pulmonaire, s'est avérée sûre, fonctionnelle et conviviale et a réduit les symptômes d'anxiété de 49 % chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). L'étude pilote 1 de COMPANION était une investigation clinique de quatre semaines, ouverte et décentralisée chez 10 patients présentant des symptômes d'anxiété autodéclarés liés à la FPI.

L'objectif principal de l'étude, qui était de tester la fonctionnalité, l'expérience utilisateur et la sécurité du thérapeutique numérique (DTx), a été atteint et les résultats préliminaires d'efficacité étaient encourageants ; quatre semaines d'utilisation du DTx ont réduit les scores GAD-7* de 4,2 points. Une réduction de 2 points du score GAD-7 est considérée comme cliniquement significative. Ces résultats indiquent que le DTx pourrait servir de ressource sûre et fiable aux patients atteints de FPI pour traiter l'impact psychologique de la vie avec une maladie grave.

La phase pivot de COMPANION débutera au quatrième trimestre 2022, en utilisant une mise en œuvre complète du produit DTx, AlmeeTM. Il s'agira d'une étude clinique de 9 semaines, randomisée, contrôlée et décentralisée, incluant 250 patients atteints de toutes les formes de fibrose pulmonaire. Les premiers résultats de l'enquête pivot sont prévus pour 2023.