Veracyte, Inc. a annoncé que les données publiées dans l'International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics (alias " The Red Journal ") valident l'utilité clinique du classificateur génomique Decipher Prostate de la société pour aider à guider le choix du traitement chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire. Les résultats proviennent de l'étude NRG Oncology/RTOG 0126, un essai clinique randomisé de phase 3 portant sur des patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire et traités par radiothérapie définitive sans hormonothérapie concomitante. Il s'agit de la première étude randomisée à valider un biomarqueur d'expression génique dans cette population de patients, ce qui constitue une preuve supplémentaire de l'utilité du test Decipher Prostate.

Le cancer de la prostate considéré comme "à risque intermédiaire" par les lignes directrices(R) du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour le cancer de la prostate est le plus hétérogène de tous les groupes de risque du cancer de la prostate, et il existe une grande variété d'options thérapeutiques. Le classificateur génomique Decipher Pro state est un biomarqueur pronostique qui fournit des informations supplémentaires sur l'agressivité du cancer de chaque patient afin d'aider les médecins à catégoriser plus précisément le risque personnel et à sélectionner les traitements appropriés. L'étude menée par le Dr Spratt et ses collègues confirme les résultats d'études antérieures et valide en temps utile les performances du test chez les hommes atteints d'une maladie à risque intermédiaire à l'aide d'un essai randomisé multicentrique de phase 3.

Pour évaluer les performances pronostiques du test Decipher Prostate dans le contexte post-biopsie à risque intermédiaire, les chercheurs ont utilisé des échantillons de biopsie de patients provenant de l'essai clinique NRG/RTOG 0126 parrainé par l'Institut national du cancer. Cette étude a recruté des patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire et a comparé les résultats cliniques obtenus après avoir été randomisés pour recevoir deux doses différentes de radiothérapie (70,2 Gy contre 79,2 Gy) sans hormonothérapie concomitante (également appelée thérapie de privation androgénique ou ADT). Les chercheurs ont généré des scores Decipher pour 215 patients à partir de leurs échantillons de biopsie, puis ont relié les données aux résultats cliniques évaluant de multiples paramètres oncologiques et de survie.

Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 12,8 ans. Les résultats montrent que le test Decipher Prostate avait une valeur pronostique indépendante pour tous les paramètres cliniques, y compris la progression de la maladie (rapport de risque de sous-distribution [RDS] 1,12), l'échec biochimique (RDS 1,22), les métastases à distance (RDS 1,28) et la mortalité spécifique au cancer de la prostate (RDS 1,45). Dans l'ensemble, les hommes de l'étude ayant un score élevé au test Decipher Prostate avaient de moins bons résultats à 10 ans avec la radiothérapie (RT) seule que les hommes ayant un score plus faible au test Decipher Prostate.