VBI Vaccines Inc. et Agenus ont annoncé une collaboration visant à évaluer la combinaison du VBI-1901, le vaccin immunothérapeutique contre le cancer de VBI, et du balstilimab, l'anticorps monoclonal (mAb) d'Agenus ciblant la protéine du récepteur de mort programmée-1 (PD-1), chez des patients atteints de glioblastome primaire (GBM) dans le cadre de l'essai de plateforme adaptative, INSIGhT. En vertu de l'accord, VBI sera le commanditaire de l'étude et sera responsable de l'exécution opérationnelle de l'essai combiné, et Agenus fournira l'approvisionnement en médicaments et le soutien scientifique. Bien qu'il s'agisse du cancer primaire du cerveau le plus courant avec environ 14 000 nouveaux cas diagnostiqués aux États-Unis chaque année, les patients atteints de GBM disposent de peu d'options de traitement efficaces et sont confrontés à de faibles taux de survie.

Même avec la norme de soins – ; qui comprend la résection chirurgicale, la chimiothérapie et la radiothérapie en première ligne – ; les patients atteints de GBM primaire ont un taux de survie à cinq ans d'environ 10%, avec une survie globale médiane de seulement 15-18 mois après le diagnostic. Dans le contexte récurrent, le VBI-1901 fait l'objet d'une étude de phase 2a en cours et a démontré des réponses tumorales encourageantes et une amélioration de la survie globale par rapport aux contrôles historiques. Dans le bras qui sera avancé dans le cadre primaire, il y a eu deux réponses partielles et cinq observations de maladie stable parmi 16 patients atteints de GBM récurrent.

L'un des patients présentant une réponse partielle suit le protocole de traitement depuis plus de deux ans et demi avec une réduction soutenue de la réponse tumorale de 93% par rapport à la ligne de base. Ces réponses tumorales se sont traduites par un bénéfice clinique avec un taux médian de survie globale de 12,9 mois, ce qui se compare favorablement au contrôle historique de survie globale de 8 mois dans le cadre récurrent après un traitement avec une monothérapie. Le VBI-1901 est un nouveau candidat immunothérapeutique de vaccin contre le cancer développé à l'aide de la technologie des particules enveloppées de type viral (eVLP) de VBI pour cibler deux antigènes hautement immunogènes du cytomégalovirus (CMV), gB et pp65.

La littérature scientifique suggère que l'infection par le CMV est prévalente dans de multiples tumeurs solides, dont le glioblastome (GBM). Le GBM fait partie des tumeurs cérébrales malignes primaires les plus courantes et les plus agressives chez l'homme. Rien qu'aux États-Unis, 14 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année.

La norme de soins actuelle pour traiter les GBM est la résection chirurgicale, suivie d'une radiothérapie et d'une chimiothérapie. Même avec un traitement agressif, le GBM progresse rapidement et a un taux de mortalité élevé.