Vaxxinity, Inc. a annoncé les résultats positifs de la partie B de son essai clinique de phase 1 sur l'UB-312, un vaccin expérimental pour la maladie de Parkinson (MP), démontrant que l'UB-312 a été bien toléré et a induit des réponses anticorps anti-alpha-synucléine (aSyn) chez les participants atteints de MP précoce, atteignant ainsi les objectifs primaires de l'essai. Il est important de noter que ces anticorps ont traversé la barrière hémato-encéphalique et que les données suggèrent également un engagement potentiel de la cible dans la périphérie, où l'on sait que l'alpha-synucléine pathologique est concentrée. Ces résultats soutiennent la poursuite du développement de l'UB-312 dans le cadre d'un essai clinique de phase 2.

L'accumulation et l'agrégation d'aSyn mal repliée dans le cerveau sont considérées comme un facteur clé dans le développement et la progression de la maladie de Parkinson. L'essai clinique de phase 1 de l'UB-312, contrôlé par placebo et en double aveugle, comprenait deux parties : La partie A a testé des doses croissantes d'UB-312 par rapport à un placebo chez 50 volontaires sains âgés de 40 à 85 ans, et la partie B a testé deux doses d'UB-312 par rapport à un placebo chez 20 sujets appariés selon l'âge et atteints de MP précoce (stade Hoehn & Yahr = III), toutes deux menées au Centre for Human Drug Research (CHDR), un institut indépendant situé aux Pays-Bas. Les résultats de la partie A, publiés dans Movement Disorders en 2022, suggèrent que l'UB-312 est hautement immunogène, tous les individus du groupe de dose cible présentant des anticorps anti-aSyn détectables dans le sérum et le liquide céphalo-rachidien (LCR).