UroGen Pharma Ltd. met en évidence les résultats de la première et plus importante étude sur l'utilisation post-commerciale de JELMYTO® (mitomycine) pour la solution pyélocalicielle. Cette étude a évalué 132 patients traités avec JELMYTO provenant de 15 centres universitaires et communautaires à haut volume et caractérise la manière dont les urologues utilisent désormais JELMYTO dans leur pratique. L'étude intitulée, oEarly Experience with UGN-101 for the Treatment of Upper Tract Urothelial Cancer u A Multi-Center Evaluation of Practice Patterns and Outcomes,o est publiée dans Urologic Oncology : Seminars and Original Investigations.

Les auteurs décrivent plusieurs tendances dans l'utilisation de JELMYTO qui diffèrent de l'étude pivot Olympus qui a conduit à l'approbation du médicament. Les médecins utilisent JELMYTO pour le traitement des tumeurs de grande taille (>3cm dans 15% des cas), des tumeurs de haut grade (9% des cas) et des tumeurs urétérales (35% des cas). En outre, le rapport documente l'utilisation de JELMYTO en tant qu'adjuvant multimodal précieux après une ablation complète de la tumeur au laser.

JELMYTO est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer urothélial de bas grade des voies supérieures (LG-UTUC). La chimio-ablation primaire a entraîné un taux de réponse complète (RC) de 70 % chez les patients présentant des tumeurs de moins de 1 cm (les taux de RC après le traitement primaire étaient plus faibles pour les tumeurs plus grandes, conformément aux rapports précédents), tandis que 69 % ont obtenu une RC lorsque JELMYTO a été associé à l'ablation au laser. Le taux de RC dans l'essai Olympus était de 59 %.

Près de la moitié des patients de l'étude ont été traités par administration antégrade de JELMYTO via une sonde de néphrostomie. La cohorte Olympus a été traitée exclusivement par un cathéter rétrograde passé dans les voies supérieures à travers la vessie. Les auteurs d'une récente revue rétrospective monocentrique ont observé que l'administration antégrade de JELMYTO était associée à un taux plus faible de sténose urétérale que l'approche rétrograde telle qu'observée dans OLYMPUS, et cette revue multicentrique plus importante confirme cette observation antérieure.

Le taux de sténose urétérale dans l'essai Olympus était de 44 %. Dans cette étude multicentrique, il était de 23 %. Les limites de cette étude comprennent la conception rétrospective, l'absence d'un groupe de contrôle, l'absence d'un examen pathologique centralisé et d'une évaluation clinicopathologique standardisée.

Afin d'explorer davantage tout le potentiel de JELMYTO pour le traitement des patients atteints d'UTUC, les investigateurs sont en train d'inscrire le Registre uTRACT prospectif et rétrospectif pour capturer les données à grande échelle et de manière standardisée afin de rendre compte des résultats des patients après le traitement par JELMYTO, y compris le suivi longitudinal. Environ 5 à 7 % des cancers urothéliaux surviennent dans la paroi supérieure du rein, appelée calice et bassin rénal. Il peut également se produire dans l'un ou les deux uretères, les tubes qui mènent des reins à la vessie.

Le cancer dans le bassinet rénal ou le ou les uretères est appelé tractus supérieur. L'UTUC de haut grade n'est généralement pas très agressif et se propage lentement, mais son taux de récidive est élevé. L'UTUC de haut grade peut être plus agressif.

Elle peut se propager à d'autres parties des voies urinaires ou à d'autres parties du corps. JELMYTO est approuvé pour le traitement des adultes atteints de LG-UTUC. Le LG-UTUC est une maladie rare gérée par des méthodes endoscopiques et par une néphro-rétrectomie radicale.

La résection endoscopique et l'ablation au laser tentent de préserver le rein, bien qu'il existe un risque élevé de récidive qui peut éventuellement nécessiter l'ablation du rein. Bien que l'ablation du rein soit l'étalon-or du traitement de l'UTUC de haut grade, il peut s'agir d'un surtraitement dans l'UTUC de haut grade, car l'ablation du rein propose une survie à cinq ans similaire à celle des procédures d'épargne rénale, mais est associée à une morbidité importante. JELMYTO est efficace en tant que thérapie chimio-ablative primaire chez les patients atteints de LG-UTUC.

JELMYTO® (mitomycine) pour solution pyélocalycéenne est un gel thermique inversé contenant de la mitomycine et 4 mg de mitomycine par ml de gel, indiqué pour le traitement chimio-ablatif primaire du LG-UTUC chez l'adulte. Il est recommandé pour le traitement primaire du LG-UTUC prouvé par biopsie chez les patients jugés candidats appropriés à un traitement d'épargne rénale. JELMYTO est un liquide visqueux lorsqu'il est refroidi et devient un gel semi-solide à la température du corps.

Le médicament se dissout lentement en quatre à six heures après l'instillation et est éliminé des voies urinaires par l'écoulement normal de l'urine et la miction. Il est approuvé pour une administration de manière rétrograde via un cathéter urétéral ou antégrade via un tube de néphrostomie. Le système d'administration permet au liquide initial d'enrober et de se conformer à l'anatomie des voies urinaires supérieures.

Le gel semi-solide final permet au traitement chimio-ablatif de rester dans le système collecteur pendant quatre à six heures sans être immédiatement dilué ou éliminé par le flux urinaire. JELMYTO® est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les adultes atteints d'un type de cancer de la muqueuse des voies urinaires supérieures, y compris le rein, appelé cancer urothélial de bas grade des voies supérieures (LG-UTUC).