UNITY Biotechnology, Inc. a annoncé les données à 12 et 18 semaines de son étude de phase 2 BEHOLD sur l'UBX1325, un inhibiteur sénolytique de Bcl-xL, chez des patients souffrant d'un macularedème diabétique (DME). 18 semaines après une injection unique d'UBX1325, le changement moyen de la BCVA des sujets traités par UBX1325 était une augmentation de 6,1 lettres ETDRS, ce qui représente une amélioration de +5,0 lettres ETDRS par rapport aux sujets traités par sham (p = 0,0368). En outre, les patients traités par l'UBX1325 ont maintenu le CST par rapport aux patients traités par le sham qui ont montré une aggravation progressive du CST (c'est-à-dire une augmentation de l'épaisseur de la rétine) jusqu'à 18 semaines.

Le fait que les patients traités par l'UBX1325 se soient séparés des patients traités par un groupe fictif à 18 semaines dans les mesures de la fonction visuelle et de la structure rétinienne après une seule injection d'UBX1325 suggère qu'une seule dose pourrait avoir un effet thérapeutique durable. La norme de soins actuelle pour l'OMD avec le principal traitement anti-VEGF nécessite 3 à 5 doses de charge mensuelles suivies de doses toutes les 8 semaines, ce qui impose une charge de traitement importante aux patients. L'étude de preuve de concept de phase 2 BEHOLD est une étude multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée contre l'insu, conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, l'efficacité et la durabilité d'une dose unique de 10 mcg d'UBX1325 chez des patients atteints d'OMD évalués pendant 24 semaines.

L'étude a recruté 65 patients traités activement par anti-VEGF et présentant un déficit d'acuité visuelle (73 lettres ETDRS, environ 20/40, ou pire) et du liquide rétinien résiduel (CST >=300 microns). Les patients ont la possibilité de passer à une extension à long terme de 48 semaines et une majorité de patients ayant terminé leur visite de 24 semaines ont choisi de rester dans l'étude.