Tyra Biosciences, Inc. a annoncé le lancement de l'étude de phase 1 SURF201 de TYRA-200 et a fourni des informations positives sur son inhibiteur oral sélectif du FGFR3, TYRA-300. L'étude clinique de phase 1 de TYRA-200, SURF201 (Study in PrevioUsly treated and Resistant FGFR2+ Cholangiocarcinoma and Other Advanced Solid Tumors) (NCT06160752), est une étude multicentrique ouverte conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de TYRA-200 et déterminer les doses optimales et maximales tolérées (MTD), ainsi que pour évaluer l'activité antitumorale préliminaire de TYRA-200. TYRA prévoit de lancer un essai clinique randomisé de phase 2 avec des cohortes de doses multiples de TYRA-300 pour les enfants atteints d'achondroplasie.TYRA prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la FDA américaine au second semestre 2024 pour le lancement de l'étude de phase 2.

En oncologie, TYRA-300 est en cours d'évaluation dans le cadre d'une étude clinique de phase 1/2 multicentrique et ouverte, SURF301 (Study in Untreated and Resistant FGFR3+ Advanced Solid Tumors). Dans les dysplasies du squelette, TYRA-300 a démontré des résultats précliniques positifs, et la Société prévoit de soumettre une IND au second semestre 2024 pour le lancement d'une étude clinique de phase 2 dans l'achondroplasie pédiatrique ; En juillet 2023, TYRA-300 a reçu de la FDA la désignation de médicament orphelin pour le traitement de l'achondroplasie. Les déclarations prospectives sont basées sur les croyances et les attentes actuelles et comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants : le potentiel de développement de médicaments de précision de nouvelle génération et d'un agent de premier ordre, ainsi que la sécurité et les avantages thérapeutiques potentiels de TYRA-300, TYRA-200 et d'autres produits candidats ; la capacité à générer une valeur significative pour les patients et les actionnaires ; le calendrier prévu, la conception (y compris les niveaux de dosage) et la phase de développement clinique de TYRA-300 et TYRA-200, y compris le calendrier de soumission d'une IND pour TYRA-300 dans la Plasie achondro pédiatrique et la soumission des premiers résultats de la phase 1 de l'étude SURF301 à un congrès scientifique ; et le potentiel pour SNAP de développer des thérapies en oncologie ciblée et dans des conditions génétiquement définies.

Les résultats réels peuvent différer de ceux présentés dans ce communiqué de presse en raison des risques et incertitudes inhérents à l'activité, y compris, mais sans s'y limiter : la société est au début de ses efforts de développement, n'a commencé que récemment à tester TYRA-300 etTYRA-200 pour l'oncologie dans des essais cliniques et l'approche que la société adopte pour découvrir et développer des médicaments basés sur ses produits candidats qui réussissent dans le développement clinique ou des produits approuvés de valeur commerciale ; les retards potentiels dans le commencement, le recrutement et l'achèvement des études précliniques et des essais cliniques ; les résultats intermédiaires d'un essai clinique ne permettent pas de prédire les résultats finaux et les résultats cliniques peuvent changer matériellement au fur et à mesure que le recrutement des patients se poursuit, à la suite d'examens plus complets des données et au fur et à mesure que d'autres données sur les patients deviennent disponibles ; les résultats des études précliniques ou des premiers essais cliniques ne permettent pas nécessairement de prédire les résultats futurs ; la dépendance à l'égard de tiers en ce qui concerne la fabrication, la recherche et les essais précliniques ; l'acceptation par la FDA des IND ou de soumissions réglementaires similaires par des autorités réglementaires étrangères comparables pour la conduite d'essais cliniques de TYRA-300 dans la pédiatrie ; les effets secondaires indésirables inattendus ou l'efficacité insuffisante des produits candidats qui peuvent limiter leur développement, leur approbation réglementaire et/ou leur commercialisation ; la possibilité que les programmes et les perspectives soient affectés négativement par les développements relatifs aux concurrents, y compris les résultats des études ou les décisions réglementaires relatives aux concurrents ; les développements réglementaires relatifs aux concurrents ; les développements réglementaires relatifs à la société ; les développements réglementaires relatifs au développement et au développement de la société.