Timber Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une dérogation à la cancérogénicité cutanée (CARC) pour le TMB-001, une isotrétinoïne topique formulée à l'aide du système d'administration breveté IPEGo de la société. L'avis positif est basé sur les résultats d'une étude de toxicité cutanée à doses répétées de 39 semaines qui n'a démontré aucune preuve de cancérogénicité de la peau ou des organes à la suite d'applications chroniques du TMB-001 chez les rongeurs, et permet à la société de renoncer à une étude de cancérogénicité de deux ans sur les rongeurs. L'IC est un groupe de troubles génétiques rares de la kératinisation qui entraînent une sécheresse, un épaississement et une desquamation de la peau.

Le TMB-001 est actuellement étudié dans le cadre de l'étude de phase 3 ASCEND pour le traitement de sous-types modérés à sévères de l'IC, notamment l'ichtyose lamellaire et l'ichtyose liée au chromosome X, qui touchent environ 80 000 personnes aux États-Unis. En 2018, la FDA a accordé une subvention pour produits orphelins afin de soutenir les essais cliniques évaluant le TMB-001, notamment l'étude de phase 3 ASCEND. Timber a également reçu à la fois la désignation de thérapie révolutionnaire et le statut de procédure accélérée de la FDA pour le TMB-001.