Trevena, Inc. a annoncé les résultats de son étude croisée en double aveugle évaluant l'injection d'OLINVYK® (olicéridine) pour la gestion de la douleur aiguë, chez les personnes âgées/en surpoids. Cette étude s'appuie sur le travail de collaboration avec le Dr Albert Dahan et son équipe de recherche du Leiden University Medical Center (LUMC). L'équipe du Dr Dahan a comparé les effets analgésiques et respiratoires de deux doses d'OLINVYK (0,5mg et 2,0mg) et de morphine (2,0mg et 8,0mg) administrées par voie intraveineuse dans une population de personnes âgées (tranche d'âge de 56 à 87 ans, âge moyen = 71,2) présentant une gamme de poids corporel (IMC de 20 à 34 kg/m2, IMC moyen = 26,3).

Les sujets ont été testés à 4 reprises et ont été randomisés par médicament et par dose. À chaque visite, la réponse ventilatoire au dioxyde de carbone inhalé a été mesurée pour évaluer l'effet potentiel du médicament sur les centres respiratoires du cerveau. On sait que les patients âgés et en surpoids présentent un risque plus élevé de dépression respiratoire lors de l'utilisation de médicaments opioïdes.

Cette étude a émis l'hypothèse que, à des niveaux d'analgésie similaires, il y aurait un impact réduit sur la fonction respiratoire avec OLINVYK par rapport à la morphine IV. Le critère d'évaluation principal de l'étude était la fréquence ventilatoire à une PCO2 extrapolée de 55 mmHg (VE55). Principales conclusions : OLINVYK et la morphine IV ont tous deux atteint des niveaux comparables de soulagement de la douleur.

Cependant, un impact statistiquement significatif sur la fonction respiratoire a été observé chez les patients traités par OLINVYK par rapport à la morphine IV, tel que mesuré par les profils moyens de ventilation respiratoire au fil du temps (P < 0,0001). Contrairement à la dose inférieure de morphine IV, un impact très faible sur la fonction respiratoire a été observé avec la dose inférieure d'OLINVYK. A la dose plus élevée des deux médicaments étudiés, une dépression respiratoire moindre sur la période de mesure de 6 h a été observée avec OLINVYK.

Le niveau maximal était plus faible pour OLINVYK par rapport à la morphine, bien que cette différence n'ait pas été statistiquement significative (P > 0,05). En outre, contrairement à la morphine, la fonction respiratoire à la dose plus élevée d'OLINVYK est rapidement revenue vers la ligne de base à partir de 3 heures (tous les points temporels P < 0,05 en comparaison par paires). Ces données reproduisent les résultats d'une étude précédemment rapportée chez des sujets plus jeunes.

La comparaison de la sensibilité de l'impact sur la fonction respiratoire de l'étude précédente et des résultats de l'étude actuelle suggère qu'il y a un impact presque identique sur la fonction respiratoire avec OLINVYK dans les groupes d'âge plus jeunes et plus âgés, tandis que les données sur la morphine IV suggèrent une augmentation de l'impact chez les personnes âgées par rapport aux sujets plus jeunes. Effets indésirables : Les effets indésirables sont décrits de manière plus détaillée dans les informations relatives à la prescription. Les effets indésirables les plus fréquents (incidence = 10 %) dans les essais cliniques contrôlés de phase 3 étaient les nausées, les vomissements, les étourdissements, les céphalées, la constipation, le prurit et l'hypoxie.