Treace annoncera les dernières données d'ALIGN3D㬱 ; lors de la conférence scientifique de l'ACFAS en 2022.
Le 01 février 2022 à 22:15
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Treace Medical Concepts, Inc. a annoncé la présentation prochaine sur le podium de la dernière analyse intermédiaire de l'étude clinique ALIGN3D lors de la conférence scientifique annuelle 2022 de l'American College of Foot and Ankle Surgeons (ACFAS) qui se tiendra du 24 au 27 février à Austin, au Texas. George Tye Liu, DPM, professeur associé de chirurgie orthopédique au UT Southwestern Medical Center et chirurgien participant à l'étude ALIGN3D㬱, présentera une analyse à un et deux ans d'une étude multicentrique prospective de cinq ans évaluant les résultats radiographiques et les résultats rapportés par les patients après une arthrodèse triplanaire du tarso-métatarsien avec mise en charge précoce ; lors de la conférence scientifique de l'ACFAS le 25 février à 11h08 CST. Les plateformes de réunion pourront accéder à un résumé de la présentation sur le podium par le biais de l'application mobile ACFAS dès le début de la conférence, le 24 février. Les nouvelles données seront également disponibles sur le site web de Treace Medical. L'étude clinique ALIGN3D est une étude prospective, multicentrique et post-marché conçue pour évaluer les résultats de la Lapiplasty® ; 3D Bunion Correction ; dans la gestion chirurgicale de l'hallux valgus symptomatique. L'étude évaluera la correction cohérente et fiable des trois dimensions de la déformation de l'oignon avec la procédure Lapiplasty® ; ainsi que le maintien de cette correction après un retour accéléré à la mise en charge, initialement dans une botte de marche. Le critère principal d'efficacité est la récurrence radiographique de la déformation de l'hallux valgus à 24 mois de suivi. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent la modification de l'alignement radiographique tridimensionnel, la guérison radiographique clinique, le délai avant le début de la mise en charge dans une botte de marche et dans des chaussures, la douleur, la qualité de vie et l'amplitude des mouvements de l'articulation du gros orteil. L'étude a recruté 173 patients, âgés de 14 à 58 ans, sur 7 sites cliniques aux Etats-Unis avec 13 chirurgiens participants. Le suivi final des patients pour le critère d'évaluation principal est prévu dans la première moitié de 2023.
Treace Medical Concepts, Inc. est une société de technologie médicale. La société s'attache à faire progresser la norme de soins pour la prise en charge chirurgicale de l'oignon et des déformations connexes du médio-pied. Elle a breveté le système Lapiplasty 3D Bunion Correction System, une combinaison d'instruments, d'implants et de méthodes chirurgicales conçus pour corriger chirurgicalement les trois plans de la déformation de l'oignon et sécuriser l'articulation instable, en s'attaquant à la cause première de l'oignon et en aidant les patients à retrouver leur mode de vie actif. Le système de correction du médio-pied Adductoplasty est conçu pour une correction chirurgicale reproductible du médio-pied et le système de fixation Hammertoe PEEK est conçu pour traiter les déformations de l'orteil en marteau, de l'orteil en griffe et de l'orteil en maillet. Les systèmes de lapiplastie, d'adductoplastie et de fixation de l'orteil en PEEK sont constitués de kits d'implants à usage unique et de plateaux d'instruments réutilisables. La société vend ces produits aux médecins, chirurgiens, hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire aux États-Unis.