Treace Medical Concepts, Inc. reçoit l'autorisation 510(K) de la FDA pour la technologie d'implant à compression rapide Speedplate
Le 28 novembre 2022 à 22:15
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Treace Medical Concepts, Inc. a annoncé que son système d'implants de compression rapide SpeedPlate a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour être utilisé pour la fixation de fractures, la fixation d'ostéotomies et l'arthrodèse du pied et de la cheville. Le système SpeedPlate a été conçu pour la pose rapide d'implants de compression en titane, servant de technologie de fixation habilitante avec la nouvelle instrumentation Micro-Lapiplasty® de Treace qui permet de réaliser la procédure Lapiplasty® brevetée par de petites incisions de 2 cm. La plateforme d'implants SpeedPlate constitue également un ajout polyvalent au portefeuille de fixation de la société, avec une large compatibilité avec les procédures/systèmes conventionnels de Lapiplasty®, Lapiplasty® Mini-Incisiono et Adductoplasty®. La société prévoit un lancement limité des implants SpeedPlate avec l'instrumentation Micro-Lapiplasty® au cours du premier semestre 2023, avec un accès élargi au cours du second semestre 2023.
Treace Medical Concepts, Inc. est une société de technologie médicale. La société s'attache à faire progresser la norme de soins pour la prise en charge chirurgicale de l'oignon et des déformations connexes du médio-pied. Elle a breveté le système Lapiplasty 3D Bunion Correction System, une combinaison d'instruments, d'implants et de méthodes chirurgicales conçus pour corriger chirurgicalement les trois plans de la déformation de l'oignon et sécuriser l'articulation instable, en s'attaquant à la cause première de l'oignon et en aidant les patients à retrouver leur mode de vie actif. Le système de correction du médio-pied Adductoplasty est conçu pour une correction chirurgicale reproductible du médio-pied et le système de fixation Hammertoe PEEK est conçu pour traiter les déformations de l'orteil en marteau, de l'orteil en griffe et de l'orteil en maillet. Les systèmes de lapiplastie, d'adductoplastie et de fixation de l'orteil en PEEK sont constitués de kits d'implants à usage unique et de plateaux d'instruments réutilisables. La société vend ces produits aux médecins, chirurgiens, hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire aux États-Unis.
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