NOXXON fait le point sur l'avancement des bras d'expansion de l'essai de phase 1/2 GLORIA avec NOX-A12 chez les patients atteints de cancer du cerveau
Le 07 janvier 2022 à 08:00
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NOXXON Pharma N.V. a annoncé que le Conseil de surveillance des données de sécurité (DSMB) a évalué positivement les données de sécurité des quatre premières semaines de traitement du premier patient inscrit dans le bras d'expansion de l'essai clinique GLORIA avec NOX-A12 associé à la radiothérapie et au bevacizumab. Le DSMB a conclu qu'il est sûr et approprié de poursuivre le recrutement de cinq patients supplémentaires dans ce bras conformément au protocole de l'étude. NOXXON a également annoncé que l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) a approuvé le troisième bras d'expansion de l'essai clinique GLORIA dans lequel les patients recevront l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1, le pembrolizumab, en association avec le NOX-A12 et la radiothérapie. L'essai clinique de phase 1/2 GLORIA évalue la sécurité et l'efficacité du NOX-A12 associé à la radiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du cerveau (glioblastome) récemment diagnostiqué et dont le promoteur MGMT n'est pas méthylé. Trois bras d'expansion, chacun ayant l'intention de recruter six patients, évalueront le bénéfice du NOX-A12 dans d'autres contextes thérapeutiques : Bras A : NOX-A12 avec radiothérapie chez les patients ayant subi une résection tumorale complète - Bras B : NOX-A12 avec radiothérapie et bevacizumab chez les patients ayant subi une résection tumorale incomplète - Bras C : NOX-A12 avec radiothérapie et pembrolizumab chez les patients ayant subi une résection tumorale incomplète.
TME Pharma N.V. est une société en phase clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. La société est spécialisée dans les approches ciblant le microenvironnement tumoral (TME) dans lequel les cellules cancéreuses existent. Sa technologie unique brise les barrières de protection des tumeurs contre le système immunitaire et bloque la réparation des tumeurs en neutralisant les chimiokines dans le TME. L'approche de TME Pharma N.V. fonctionne en combinaison avec d'autres formes de traitement pour affaiblir les défenses de la tumeur et permettre un plus grand impact thérapeutique. Ses programmes cliniques sur le glioblastome et le cancer du pancréas ont donné des résultats très prometteurs et la poursuite du développement est prévue.