Tivic Health® Systems, Inc. a annoncé avoir reçu la recertification ISO 13485, la norme internationale pour les systèmes de qualité des dispositifs médicaux. La norme ISO 13485 est une norme internationale pour les systèmes de gestion de la qualité (SGQ) et s'applique aux entreprises de dispositifs médicaux impliquées dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits de dispositifs médicaux. La norme ISO 13485 a été harmonisée comme base pour la mise en œuvre des méthodes de gestion de la qualité dans les réglementations gouvernementales sur les dispositifs médicaux dans les pays du monde entier, y compris l'Union européenne.