Tivic Health Systems, Inc. a annoncé qu'elle avait entamé la deuxième phase de son travail clinique pour faire progresser sa nouvelle stimulation non invasive du nerf vague cervical ("ncVNS"). La société a conclu un accord de collaboration avec les Feinstein Institutes for Medical Research at Northwell Health afin d'optimiser la thérapie de son dispositif ncVNS pour une utilisation dans des indications cliniques spécifiques. Tivic Health mènera un deuxième essai clinique sur 20 personnes en collaboration avec Theodoros Zanos, Ph.D., professeur associé à l'Institut de médecine bioélectronique et responsable du laboratoire de science neuronale et de science des données aux Instituts Feinstein.

Les mesures physiologiques seront utilisées pour identifier les spécifications optimales du dispositif, notamment pour affiner le positionnement des électrodes et les paramètres clés de la forme d'onde électrique utilisés dans l'étude de phase 1 qui a été couronnée de succès. Grâce au succès de son étude de phase 1, Tivic Health a démontré une nouvelle approche ncVNS qui, selon la direction, pourrait avoir une utilité clinique pour plusieurs populations de patients, notamment celles souffrant d'épilepsie, de troubles de stress post-traumatique et d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques, entre autres. La SNV est un marché en pleine croissance qui fait partie du marché de la neurostimulation, d'une valeur de 8,3 milliards de dollars, avec un taux de croissance annuel moyen de 12,2 % entre 2023 et 2032, selon Global Market Insights.

Le nerf vague est le nerf autonome le plus long de l'organisme. Le nerf vague régule de nombreux systèmes organiques associés aux maladies chroniques, et la modulation de l'activité de cette voie nerveuse présente donc un intérêt significatif pour l'industrie médicale. La SNV est actuellement indiquée pour le traitement de l'épilepsie et de la dépression résistantes, des céphalées en grappe, des migraines et de la rééducation après un accident vasculaire cérébral, et elle fait l'objet d'études pour d'autres affections neurologiques, cardiaques et immunitaires.

Cependant, de nombreuses applications de la VNS reposent sur des implants chirurgicaux. Tivic Health, avec des collaborateurs tels que le Feinstein Institute for Bioelectronic Medicine, espère ouvrir la voie à des améliorations significatives dans la manière dont les dispositifs VNS peuvent cibler et moduler plus précisément l'activité du nerf vague afin d'obtenir les résultats biologiques et cliniques escomptés, avec des dispositifs non invasifs ou peu invasifs. La société a déjà annoncé : mai 2024 : Tivic Health annonce la réussite de l'étude sur la stimulation du nerf vague non invasive (VNS) ; elle démontre des changements biologiques cliniquement efficaces dans les systèmes nerveux autonome, cardiaque et central. Janvier 2024 : Tivic Health Ann annonce que le recrutement est terminé pour l'étude sur la nouvelle approche bioélectronique non invasive de la stimulation du nerf vague.

Août 2023 : L'étude financée par Tivic Health commence le recrutement pour une nouvelle approche bioélectronique non invasive de la stimulation du nerf vague. Avril 2023 : Tivic Health élargit son portefeuille de produits bioélectroniques : Dépôt d'une demande de brevet pour une nouvelle approche de la stimulation non invasive du nerf vague.