Tevogen Bio Holdings Inc. a annoncé la publication des résultats de l'essai clinique de phase I du TVGN 489, son immunothérapie allogénique expérimentale à base de lymphocytes T CD8+ cytotoxiques spécifiques du SRAS-CoV-2 (CTLs), dans la revue Blood Advances. Principales observations : Les patients du bras interventionnel, soit douze personnes à haut risque, dont 50 % étaient immunodéprimées et 40 % l'étaient en raison de cancers préexistants, ont reçu une perfusion unique de l'une des quatre doses croissantes de TVGN 489, un produit contenant 68,5 % de CTL CD8+ spécifiques du SRAS-CoV-2 par rapport au nombre total de cellules. L'amélioration et la résolution des symptômes chez les patients du groupe de traitement ont été comparées à celles d'un groupe d'observation de dix-huit patients ayant reçu les soins habituels, soit un total de 30 participants à l'étude.

Le TVGN 489 a été bien toléré aux quatre doses testées. Les données de PCR sur écouvillon nasal ont montré une élimination virale de 88 % ou plus chez 92 % des patients au jour +4 et une élimination virale de > 99 % chez tous les patients au jour +14. Aucune progression de la maladie ni aucun développement de Long COVID n'ont été observés dans le groupe traité, malgré la prévalence de patients immunodéprimés.

Le TVGN 489 n'a pas interféré avec le développement des réponses humorales ou cellulaires endogènes anti-SARS-CoV-2. L'analyse des récepteurs bêta des lymphocytes T (TCRß) comparant les réponses au TVGN 489 provenant du donneur de CTL à celles des receveurs a montré la persistance des CTL provenant du donneur jusqu'à la fin de la période de suivi de 6 mois. Un résultat inattendu a été la persistance des CTL TVG-489 chez tous les patients testés jusqu'à la fin de la période de suivi de 6 mois.