Telix Pharmaceuticals Limited a annoncé qu'elle avait soumis sa demande de licence biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son agent d'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) expérimental TLX250-CDx (Zircaix ?? 89Zr-DFO-girentuximab) dans le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC). Dans le cadre de la désignation Breakthrough Therapy, TLX250-CDx s'est vu accorder un processus d'examen continu, qui permet une soumission et un examen progressifs des modules requis selon un calendrier préétabli avec la FDA.

Avec la soumission de la BLA, Telix a également demandé un examen prioritaire qui, s'il est accordé, permettra un examen accéléré.