Telix Pharmaceuticals Limited a annoncé que ZIRCON (Zirconium in Renal Cancer Oncology, NCT03849118), une étude pivot de phase III portant sur l'agent d'imagerie expérimental du cancer du rein TLX250-CDx, a permis de doser 252 patients, ce qui correspond à l'objectif de recrutement de l'étude. TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) est un produit expérimental pour l'imagerie du carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) par tomographie d'émission de position (PET). TLX250-CDx a reçu la "Breakthrough Designation" de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Comme le permet le protocole de l'étude clinique, Telix continuera à recruter dans l'étude pour une période supplémentaire de trois mois. Ce recrutement supplémentaire permettra à la fois de générer des données supplémentaires à l'appui de la demande de licence biologique (BLA) et de faciliter une expérience continue pour les sites d'essai avant la transition prévue par Telix vers l'ouverture d'un programme d'accès élargi (EAP) plus large et plus accessible. Il est actuellement prévu que l'EAP pour TLX250-CDx commence en juin 2022. Telix prévoit de communiquer les résultats de l'étude ZIRCON au cours du second semestre de 2022.