Tarsus Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que XDEMVY ? (solution ophtalmique de lotilaner) 0,25 % est désormais disponible sur ordonnance dans les pharmacies du pays. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé XDEMVY le 24 juillet 2023 pour le traitement de la blépharite à Demodex.

XDEMVY est le seul traitement approuvé par la FDA à cibler directement les acariens Demodex, la cause première de la blépharite à Demodex. La blépharite à Demodex se caractérise par des rougeurs, une inflammation, des cils manquants ou mal orientés, des démangeaisons le long de la base des paupières et la présence de collerettes. XDEMVY est un collyre délivré sur ordonnance qui s'administre à raison d'une goutte dans chaque œil deux fois par jour (à environ 12 heures d'intervalle) pendant 6 semaines.

Tarsus s'engage à garantir aux patients un accès abordable et large à XDEMVY et a développé Tarsus Connect, une série de programmes d'assistance qui fournissent un soutien financier aux patients éligibles. XDEMVY (solution ophtalmique de lotilaner) 0,25 %, anciennement connu sous le nom de TP-03, est un nouveau collyre de prescription pour le traitement de la blépharite à Demodex, conçu pour cibler et éradiquer la cause première de la maladie ? L'infestation par les acariens Demodex.

Le principe actif de XDEMVY est le lotilaner, un agent bien caractérisé qui éradique les acariens Demodex en inhibant sélectivement les canaux GABA-Cl. Il s'agit d'une molécule hautement lipophile, ce qui peut favoriser son absorption dans le sébum huileux des follicules des cils où résident les acariens. XDEMVY a été évalué dans deux essais pivots impliquant collectivement plus de 800 patients.

Les deux essais ont atteint le critère d'évaluation principal et tous les critères d'évaluation secondaires, avec une signification statistique et sans effets indésirables graves liés au traitement. La plupart des patients ont trouvé XDEMVY neutre ou très confortable. Les effets indésirables oculaires les plus fréquents observés dans les études étaient des picotements et des brûlures au niveau du site, signalés par 10 % des patients.

Les autres effets indésirables oculaires signalés par moins de 2 % des patients étaient le chalazion/hordeolum (orgelet) et la kératite ponctuée.