TaiMed Biologics Inc. a conclu une entente avec Theratechnologies le 18 mai 2021 afin de commencer officiellement un essai clinique de phase III du Trogarzo IM injectable dans le but d'étendre l'utilisation du médicament chez les patients multirésistants aux États-Unis et en Europe. L'essai clinique, l'application réglementaire et les autres coûts connexes sont tous assumés par Theratechnologies, et les conditions du contrat de licence original demeurent inchangées. Le recrutement de l'étude clinique de phase III du Trogarzo IM est officiellement terminé selon le protocole de l'étude.

Les données de l'étude clinique devraient être disponibles à la fin du troisième trimestre de 2022 après analyse statistique. Une demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) pour Trogarzo IM sera soumise à la FDA américaine au quatrième trimestre 2022 si le critère d'évaluation principal est atteint. Le développement de nouveaux médicaments nécessite un long processus et des investissements importants sans garantie de succès, ce qui peut donc présenter des risques d'investissement substantiels.

Il est conseillé aux investisseurs de faire preuve de prudence et de procéder à une évaluation approfondie.