Surrozen, Inc. a annoncé qu'elle a volontairement interrompu le recrutement dans la partie à dose ascendante unique (SAD) de l'essai clinique de phase 1 de la société évaluant le SZN-1326 chez des volontaires sains suite à l'observation d'événements indésirables liés au traitement. Plusieurs sujets ont présenté des élévations asymptomatiques des transaminases hépatiques, dont trois sujets présentant des élévations de grade 3 de l'ALT et de l'AST. Il n'y a pas eu d'augmentation correspondante de la bilirubine totale ni de modification des marqueurs de la fonction hépatique tels que les marqueurs de la coagulation ou l'albumine.

Aucune autre anomalie de laboratoire cliniquement significative n'a été observée, et les élévations des transaminases se sont résolues spontanément chez tous les sujets. Aucun événement indésirable grave n'a été observé au cours de l'étude. Le SZN-1326 est un anticorps bi-spécifique mimétique de Wnt qui active sélectivement la voie Wnt et est en développement pour le traitement des patients atteints de colite ulcéreuse.

Surrozen a l'intention de poursuivre l'analyse des données cliniques disponibles avec l'investigateur de l'étude et de mener des expériences précliniques supplémentaires pour identifier le mécanisme potentiel des élévations de transaminases, qui n'avaient pas été observées dans les études de toxicologie BPL, et déterminer les prochaines étapes du programme de développement. Mise à jour sur le SZN-043 La partie SAD de phase 1 de l'essai du SZN-043 chez des volontaires sains est en cours. Des élévations asymptomatiques de grade 1 et 2 des transaminases hépatiques liées au traitement étaient présentes chez plusieurs sujets ayant reçu du SZN-043.

Il n'y a pas eu d'augmentation correspondante de la bilirubine totale ou de la GGT, ni de modification des marqueurs de la fonction hépatique tels que les marqueurs de la coagulation ou l'albumine chez ces sujets. Aucune autre anomalie de laboratoire cliniquement significative n'a été observée, et les augmentations des transaminases chez ces sujets se sont résolues spontanément. Aucun événement indésirable grave n'a été observé au cours de l'étude.

Surrozen va réévaluer le calendrier global de développement clinique de ce programme et fournira une mise à jour en temps utile. SZN-413 pour les rétinopathies associées aux vaisseaux, y compris la rétinopathie diabétique et l'œdème maculaire diabétique, récemment associé à Boehringer Ingelheim Le SZN-413, un anticorps bi-spécifique ciblant le Fzd4, utilisant également la technologie SWAPo de Surrozen, a le potentiel de traiter les maladies associées aux vaisseaux rétiniens, y compris la rétinopathie diabétique et l'œdème maculaire diabétique. Surrozen a récemment conclu un partenariat stratégique avec Boehringer Ingelheim pour la recherche et le développement du SZN-413 pour le traitement des maladies de la rétine.

Selon les termes de l'accord, Boehringer Ingelheim recevra une licence mondiale exclusive pour développer le SZN-413 et d'autres molécules Wnt-modulatrices spécifiques au Fzd4 à toutes fins, y compris comme traitement des maladies de la rétine, en échange d'un paiement initial à Surrozen de 12,5 millions de dollars. Surrozen pourra également recevoir jusqu'à 586,5 millions de dollars en paiements d'étapes de développement, réglementaires et commerciaux basés sur le succès, en plus de redevances à un chiffre ou à deux chiffres sur les ventes. Après une période initiale de recherche conjointe, Boehringer Ingelheim assumera toutes les responsabilités de développement et de commercialisation.