Sun Pharmaceutical Industries Limited et Bayer ont annoncé que les deux sociétés ont signé un accord pour la commercialisation et la distribution d'une deuxième marque de Finerenone en Inde. Finerenone, un médicament breveté, est indiqué pour réduire le risque de baisse durable du DFGe, d'insuffisance rénale terminale, de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non fatal et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients adultes souffrant d'insuffisance rénale chronique associée à un diabète sucré de type 2. Selon les termes de l'accord, Bayer a accordé à Sun Pharma les droits non exclusifs de commercialisation et de distribution d'une seconde marque de Finerenone sous le nom de Lyvelsa®.

Finerenone a été lancé pour la première fois par Bayer sous le nom de Kerendia TM en 2022. L'étude sur les maladies rénales chroniques en Inde (ICKD) identifie le diabète comme la principale cause de maladie rénale chronique et d'insuffisance rénale terminale en Inde1. Plus de 40 % des patients atteints de diabète développeront une maladie rénale chronique2.

Plus de 100 millions de personnes souffrent de diabète en Inde, ce qui en fait une épidémie. Le nombre de personnes atteintes de diabète en Inde est le deuxième plus élevé au monde, après la Chine. Malgré les options thérapeutiques disponibles, de nombreux patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et de diabète de type 2 (DT2) évoluent vers une insuffisance rénale et un décès prématuré.

La finérénone est différente des traitements existants de l'insuffisance rénale chronique chez les patients atteints de diabète de type 2. Elle agit en bloquant sélectivement la suractivation du récepteur minéralocorticoïde (MR), dont on pense qu'il contribue à la progression de l'IRC et aux lésions cardiovasculaires. Les lignes directrices 2023 de l'American Diabetes Association (ADA) recommandent l'utilisation de Finerenone pour les personnes atteintes de DT2 et d'IRC avec albuminurie traitées avec les doses maximales tolérées d'IEC/ARB, afin d'améliorer les résultats cardiovasculaires et de réduire le risque de progression de l'IRC (niveau de recommandation A).

Le programme d'essais cliniques pivots de phase III de Finerenone, impliquant plus de 13 000 patients dans le monde, a été entrepris pour étudier la sécurité et l'efficacité des résultats rénaux et cardiovasculaires chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique associée à un DT2. Les résultats montrent que Finerenone réduit significativement de 23% le risque de 57% du taux de filtration glomérulaire (eGFR), en plus d'un blocage optimisé du système rénine-angiotensine (RAS), et réduit significativement de 14% le risque de l'issue cardiovasculaire composite. Sur la base des résultats des études cliniques, Finerenone a été approuvé par la Food and Drug Administration (USFDA) en juillet 2021, a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne en février 2022 et a été approuvé en Inde par les autorités sanitaires en avril 2022.