STALLERGENES : ANNONCE DES RÉSULTATS CLINIQUES POSITIFS POUR SON COMPRIMÉ D'IMMUNOTHÉRAPIE AUX ACARIENS

Regulatory News:

Stallergenes S.A. (Euronext Paris CAC small) (Paris:GENP) annonce aujourd'hui les résultats de l'étude clinique VO67.10, portant sur son comprimé d'immunothérapie sublinguale aux acariens et réalisée en Chambre d'Exposition Environnementale.

L'étude VO67.10 est une étude de recherche de dose, randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo. Son objectif est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement de 6 mois par comprimés d'immunothérapie sublinguale, aux dosages de 100 IR, 300 IR et 500 IR. Elle a été menée sur 355 patients adultes souffrant de rhinite allergique aux acariens.

L'étude a atteint son objectif sur le critère principal. Un effet/dose entre les trois dosages de produit actif a été clairement observé, associé à une réduction importante des symptômes de rhinite allergique pour les deux dosages les plus élevés. L'analyse primaire d'efficacité a démontré que, par rapport au placebo, le traitement dosé à 500 IR a permis une réduction statistiquement significative des symptômes de rhinite allergique. Les critères secondaires d'efficacité sont en cours d'analyse.

« Nous sommes très satisfaits des résultats de l'étude VO67.10. Ils représentent une avancée majeure pour le développement clinique futur de nos comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens, tant en Europe qu'au Japon et aux Etats-Unis », a déclaré Roberto Gradnik, Directeur général de Stallergenes.

Chacun des trois dosages de comprimés d'immunothérapie sublinguale a été bien toléré, confirmant leur bonne tolérance déjà constatée lors des études précédentes.

A PROPOS DE L'ETUDE VO67.10

L'étude VO67.10 est une étude de recherche de dose, randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo, destinée à évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement de la rhinite allergique par comprimés d'immunothérapie sublinguale, administré en trois doses différentes en chambre d'exposition environnementale. Les patients sélectionnés étaient des adultes âgés de 18 à 55 ans ayant des antécédents de rhinite allergique aux acariens, et présentant des skin prick tests positifs ainsi que des anticorps IgE spécifiques aux allergènes et présentant un niveau de symptômes minimaux lors de l'exposition initiale aux acariens dans la chambre d'exposition.

355 patients ont été randomisés et ont reçu pendant 6 mois un traitement quotidien de comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens, dosés à 500 IR, 300 IR ou 100 IR ou un placebo. L'efficacité a été évaluée en fonction des variations des scores totaux de symptômes rhinitiques entre l'exposition initiale et tout au long des expositions aux allergènes d'acariens en chambre d'exposition, aux 1^er, 2^ème, 4^ème et 6^ème mois du traitement, avec pour critère principal les symptômes au 6^ème mois.

A PROPOS DE LA CHAMBRE D'EXPOSITION ENVIRONNEMENTALE

La Chambre d'Exposition Environnementale est un équipement spécialement conçu pour permettre l'exposition des participants aux allergènes choisis dans un environnement contrôlé. Dans cet environnement, la variabilité et le niveau d'exposition aux allergènes sont contrôlés par rapport aux études de terrain.

A PROPOS DE STALLERGENES

Stallergenes est un laboratoire biopharmaceutique européen qui se consacre au traitement des maladies respiratoires allergiques telles que la rhinoconjonctivite et la rhinite sévères, ainsi que l'asthme allergique, par immunothérapie allergénique. Septième laboratoire pharmaceutique français, leader des traitements d'immunothérapie sublinguale, Stallergenes consacre près de 20% de son chiffre d'affaires en données brutes à la recherche et développement et est engagé dans le développement d'une nouvelle classe thérapeutique : les comprimés d'immunothérapie sublinguale.

En 2011, la société a réalisé un chiffre d'affaires de 235 millions d'euros et plus de 500 000 patients ont été traités avec des produits Stallergenes.

Pour plus d'informations, visitez http://www.stallergenes.com

Déclarations prospectives concernant Stallergenes

Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs, des prévisions de chiffre d'affaires et de résultat opérationnel et faire références à des évènements de nature commerciale. Ces énoncés prospectifs sont établis sur la base des hypothèses et des attentes de la direction de Stallergenes et sont soumis à certains risques et incertitudes. En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, comprennent la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d'évaluation des produits, les fluctuations des taux de changes et de la demande, les variations affectant les facteurs de compétitivité et la dépendance envers les fournisseurs. La Société rejette toute intention ou toute obligation de réviser ou de mettre à jour les énoncés prévisionnels sur la base de toute nouvelle information ou tout nouvel événement pouvant survenir, sauf si la loi l'exige.

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