Spago Nanomedical AB (publ) a annoncé que la société a reçu l'approbation réglementaire pour lancer une étude clinique de phase IIa avec son agent de contraste IRM SN132D dans l'endométriose u une condition chronique et débilitante qui affecte jusqu'à 10% des femmes en âge de procréer. Le recrutement des patients a commencé, et le premier patient devrait être traité sous peu. L'étude en cours SPAGOPIX-01 dans le cancer du sein est maintenant terminée et un rapport final est en préparation.

L'essai clinique de phase IIa sur l'endométriose est une étude ouverte de preuve de concept concernant l'efficacité du nouvel agent de contraste intraveineux SN132D chez les patientes présentant une suspicion d'endométriose. L'étude comprendra jusqu'à 18 patients et sera dirigée par le professeur associé Dr Ligita Jokubkiene, consultant principal au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Skåne à Malmö, en Suède. L'étude évaluera la sécurité et les propriétés d'amélioration de l'IRM du SN132D chez les participants présentant une suspicion d'endométriose.

Des comparaisons seront faites avec l'échographie transvaginale et l'IRM conventionnelle afin d'envisager le potentiel diagnostique du SN132D dans l'endométriose. L'étude SPAGOPIX-01 sur le cancer du sein a été menée dans deux hôpitaux en Suède avec pour objectif principal d'étudier la sécurité à différentes doses de SN132D. Au total, 14 patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé ont été recrutées et dosées.

Les premiers résultats de l'étude seront présentés au Symposium sur le cancer du sein de San Antonio en 2022 et le rapport final de l'étude est en préparation. SN132D dans l'endométriose : - L'endométriose est une maladie chronique du système reproducteur féminin dans laquelle des cellules similaires à celles de l'endomètre, la couche de tissu qui recouvre normalement l'intérieur de l'utérus, se développent à l'extérieur de l'utérus, provoquant des douleurs menstruelles, des douleurs à la défécation et aux rapports sexuels, des douleurs pelviennes chroniques et l'infertilité. Comme le cancer, l'endométriose est une maladie dépendante de l'angiogenèse qui pourrait être ciblée au moyen de nanoparticules fonctionnelles optimisées.

On estime que plus de 176 millions de femmes en âge de procréer sont touchées dans le monde et que l'endométriose représente des coûts de santé sociétaux du même ordre que des maladies telles que le diabète de type 2 ou la polyarthrite rhumatoïde. L'accès à un diagnostic précoce et à un traitement efficace de l'endométriose est important. Actuellement, le délai moyen de diagnostic est de 7 ans et le besoin clinique de technologies de diagnostic améliorées est élevé.