Sol-Gel Technologies Ltd. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a informé la société de son intention de procéder à une inspection préalable à l'approbation du site de production du produit pharmaceutique de la société, EPSOLAY®, une formulation topique exclusive de peroxyde de benzoyle à 5 %, au cours de la semaine du 14 février 2022. EPSOLAY est en cours d'examen par la FDA pour le traitement des lésions inflammatoires. EPSOLAY est une crème topique contenant du peroxyde de benzoyle, 5%, en cours d'examen par la FDA pour le traitement des lésions inflammatoires de la rosacée chez l'adulte. EPSOLAY utilise une technologie brevetée pour encapsuler le peroxyde de benzoyle dans des microcapsules à base de silice afin de créer une barrière entre le médicament et la peau. L'enveloppe à base de silice est conçue pour libérer lentement le peroxyde de benzoyle au fil du temps afin d'offrir un profil d'efficacité et de sécurité favorable. EPSOLAY est protégé par des brevets accordés jusqu'en 2040. Les lésions inflammatoires de la rosacée sont un trouble cutané chronique et récurrent qui touche des millions d'Américains. Cette affection est particulièrement fréquente chez les personnes à la peau claire d'origine celte et nord-européenne. Elle apparaît généralement après l'âge de 30 ans et se manifeste par des bouffées de chaleur et des rougeurs subtiles sur les joues, le nez, le menton ou le front. Si elle n'est pas traitée, la rosacée peut s'aggraver lentement avec le temps. À mesure que l'affection progresse, les rougeurs deviennent plus persistantes, les vaisseaux sanguins deviennent visibles et des lésions inflammatoires apparaissent souvent. D'autres symptômes peuvent inclure des brûlures, des picotements, une peau sèche, des plaques et un épaississement de la peau.