Societal CDMO, Inc. a annoncé la signature d'un accord-cadre de services (MSA) avec CivicaScript. Cet accord couvre un projet initial de soutien à un médicament générique candidat qui progresse dans les efforts de développement et d'enregistrement, avec la possibilité d'étendre le soutien à d'autres programmes de CivicaScript. Selon les termes de l'accord, Societal CDMO exécutera une gamme de services comprenant la méthode analytique et le transfert de technologie, le développement de la formulation, le développement du processus et la fabrication de lots non-GMP. Le travail aboutira ensuite à la fabrication de lots à l'échelle de l'enregistrement pour produire des matériaux d'essai clinique destinés à l'enregistrement auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Cela comprendra l'emballage et l'étiquetage des flacons des lots d'enregistrement, ainsi que la distribution des fournitures cliniques.