Societal CDMO reçoit deux nouveaux contrats de service CDMO axés sur le soutien des programmes de développement clinique en cours pour de nouveaux candidats thérapeutiques.
Le 07 septembre 2022 à 13:00
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Societal CDMO, Inc. a annoncé qu'elle avait signé des accords de services CDMO avec deux nouveaux clients. Les nouveaux contrats portent sur une gamme d'activités de méthodes analytiques, de formulation et de fabrication conçues pour soutenir les programmes de développement clinique respectifs des entreprises, y compris les essais cliniques prévus. Selon les termes du premier nouveau contrat, Societal CDMO mènera des activités de méthode analytique pour soutenir le développement de nouvelles formulations de capsules multiparticulaires à libération immédiate et prolongée d'un composé expérimental que le client développe pour le traitement d'une série de maladies neurodégénératives. Après l'achèvement de la méthode analytique initiale et des activités de formulation, Societal exécutera la fabrication cGMP du matériel d'essai clinique, ainsi que l'emballage et l'étiquetage, pour soutenir les études de phase 1 prévues impliquant les formulations à libération immédiate et prolongée. Dans le cadre du second nouvel accord, Societal CDMO effectuera la validation et la vérification de la méthode analytique, ainsi que le développement de la formulation pour un candidat médicament sous forme de gel topique que le client développe pour lutter contre la perte de cheveux. Après l'achèvement des activités initiales de méthode analytique et de formulation, Societal exécutera la fabrication cGMP du matériel d'essai clinique, à la fois actif et placebo, ainsi que le conditionnement et l'étiquetage, pour soutenir les études de phase 1/2a prévues impliquant le candidat médicament expérimental.
Societal CDMO, Inc. est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) bicôtière. La société est engagée dans le développement pré-investigation de nouveaux médicaments jusqu'à la fabrication commerciale et l'emballage d'une gamme de formes de dosage thérapeutiques, avec un accent particulier sur le domaine des petites molécules. Il s'agit d'une CDMO qui fournit au marché pharmaceutique mondial des services de développement thérapeutique, de soutien réglementaire de bout en bout, de fabrication clinique et commerciale, de remplissage/finition aseptique, de lyophilisation, d'emballage et de logistique. Les principaux produits de la société sont Ritalin LA, Focalin XR, Verelan PM, Verelan SR, Verapamil PM, Verapamil SR et les liquides et comprimés Donnatal. Ses capacités de fabrication et de développement comprennent le développement de produits, de la formulation à la fabrication commerciale en passant par les essais cliniques, ainsi que des capacités spécialisées dans les formes solides de dosage par voie orale, avec une spécialisation dans les technologies de libération modifiée et des installations permettant de manipuler des composés puissants et des substances contrôlées.
Societal CDMO reçoit deux nouveaux contrats de service CDMO axés sur le soutien des programmes de développement clinique en cours pour de nouveaux candidats thérapeutiques.
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