Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. a annoncé qu'une demande de nouveau médicament pour le cisplatine injectable (le "nouveau médicament"), un médicament développé indépendamment par Jisimei (Wuhan) Pharmaceutical Co., Ltd. (Ji Si Mei (Wu Han) Zhi Yao Xian Gong Si), une filiale de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group") Co, Ltd. (Shang Hai Fu Xing Yi Yao (Ji Tuan)Gu Fen You Xian Gong Si) (la "Société" et, avec ses filiales/unités, le "Groupe"), a été accepté par l'Administration nationale des produits médicaux. Informations générales et progrès de la recherche sur le nouveau médicament. Le Nouveau Médicament est un médicament chimique développé indépendamment par le Groupe et est destiné à être utilisé (1) dans une thérapie combinée établie avec d'autres agents chimiothérapeutiques approuvés chez des patients atteints de tumeurs testiculaires métastatiques qui ont déjà reçu des procédures chirurgicales et/ou radiothérapeutiques appropriées, (2) en tant qu'agent unique, indiqué comme thérapie secondaire chez des patientes atteintes de tumeurs ovariennes métastatiques réfractaires à la chimiothérapie standard et qui n'ont pas reçu auparavant de traitement par Cisplatine Injection, ou en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques approuvés chez les patientes atteintes de tumeurs ovariennes métastatiques qui ont déjà bénéficié de procédures thérapeutiques chirurgicales et/ou radiothérapeutiques appropriées (une association établie consiste en Cisplatine injectable et cyclophosphamide), (3) indiqué en monothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer de la vessie à cellules transitionnelles qui n'est plus accessible aux traitements locaux, tels que la chirurgie et/ou la radiothérapie.

la chirurgie et/ou la radiothérapie. À la date du présent communiqué, les préparations de cisplatine du même type qui ont été lancées en Chine (à l'exclusion de la région de Hong Kong, Macao et Taïwan aux fins du présent communiqué, la même chose s'applique ci-dessous) comprennent principalement NUOXIN (Nuo Xin) de Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited (Jiang Su Hao Sen Yao Ye Ji Tuan You Xian Gong Si), Cisplatin for Injection de Qilu Pharmaceutical Co, Ltd. (Qi Lu Zhi Yao Xian GongSi) et LIAIKANG (Li Ai Kang) de Yunnan Phytopharmaceutical Co. (Yun Nan Zhi Wu Yao Xian Gong Si). Selon les dernières données d'IQVIA CHPA1, les ventes de préparations de cisplatine du même type en Chine se sont élevées à environ 124 millions de RMB en 2022.

En juillet 2023, l'investissement cumulé du Groupe dans la recherche et le développement du nouveau médicament au stade actuel est d'environ 2,27 millions de RMB (non audité). Le nouveau médicament est soumis, entre autres, à l'inspection de conformité aux BPF et à l'approbation de l'enregistrement du médicament avant de pouvoir être commercialisé. L'acceptation de la demande d'enregistrement du médicament n'aura pas d'impact significatif sur les résultats actuels du groupe.

En raison des caractéristiques industrielles inhérentes aux produits pharmaceutiques, les performances spécifiques de la société en matière de ventes devraient se situer en 2022.