Le conseil d'administration de Shandong Boan Biotechnology Co, Ltd. a annoncé que le BA1202 ("BA1202"), un nouvel anticorps bi-spécifique ("anticorps bispécifique") pour injection développé indépendamment par le Groupe, a été approuvé pour des essais cliniques par le Centre d'évaluation des médicaments ("CDE") de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine ("Chine") pour le traitement des tumeurs solides, y compris les tumeurs CEA-positives telles que le cancer colorectal avancé/métastatique, le cancer du poumon non à petites cellules ("CPNPC"), le cancer du pancréas et le cancer de l'estomac. Les anticorps bispécifiques CD3 constituent un axe important pour le développement d'immunothérapies innovantes contre le cancer. Ils fonctionnent en recrutant des cellules T CD3+ pour cibler les tumeurs. En tant qu'engageur bispécifique de cellules T (BiTE), ils peuvent se lier à la fois aux antigènes CD3 à la surface des cellules T et aux antigènes associés à la tumeur. Cela leur permet d'amener les cellules T vers les cellules tumorales et de stimuler la libération de granzymes et de perforine par les cellules T, ce qui entraîne la destruction des cellules tumorales. En outre, les anticorps bispécifiques CD3 peuvent améliorer la sensibilité de l'immunothérapie, car ils peuvent contribuer à transformer des tumeurs froides en tumeurs chaudes en augmentant l'infiltration des cellules immunitaires dans les tissus tumoraux. Cette caractéristique indique qu'ils peuvent être utilisés en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire tels que les anticorps PD-L1 pour une efficacité accrue. CEACAM5 ("CEA") est largement exprimé à la surface des cellules de nombreuses tumeurs épithéliales, telles que le cancer colorectal, le CBNPC, le cancer du pancréas et le cancer gastrique, mais il est moins exprimé dans les tissus normaux, ce qui en fait une cible potentielle pour les thérapies ciblées sur les tumeurs. Le BA1202 est un anticorps bispécifique CEA/CD3 qui se lie à la fois au CD3 sur les cellules T et au CEA sur les cellules tumorales, ce qui permet de relier les cellules T aux cellules tumorales pour faciliter la destruction de ces dernières. Le BA1202 adopte une nouvelle structure d'anticorps en forme de papillon, dont une extrémité se lie de manière bivalente avec une grande affinité au CEA sur les cellules tumorales, et l'autre extrémité se lie de manière monovalente avec une affinité relativement faible au CD3 sur les cellules T, tout en conservant la région Fc. Cette conception permet de réduire le risque de syndrome de libération de cytokines ("CRS") tout en conservant une bonne efficacité en activant les cellules T endogènes pour éliminer les cellules tumorales CEA-positives. Les études précliniques ont montré que le BA1202 présentait une excellente activité de destruction des cellules tumorales CEA-positives. Dans le modèle de cancer colorectal chez la souris, il a complètement éradiqué les tumeurs et a montré une bonne relation dose-effet qui a démontré l'effet anti-tumoral même à une faible dose de 0,1 mg/kg. Le BA1202 a également démontré une bonne sécurité dans une étude de toxicité à doses répétées chez des souris transgéniques. Comparé à d'autres anticorps CEA/CD3 développés à l'étranger, le BA1202 a démontré une activité antitumorale plus puissante à la fois in vivo et in vitro. De plus, par rapport à l'utilisation d'un seul agent, le BA1202 a démontré des effets antitumoraux in vivo accrus lorsqu'il est utilisé en combinaison avec des anticorps PD-L1. Les résultats de l'étude ont été publiés dans Antibody
Therapeutics. Le BA1202 est utilisé pour le traitement de tumeurs malignes telles que le cancer colorectal dans lequel le CEA est largement exprimé. La société estime que le BA1202, s'il est développé avec succès, constituera un traitement efficace pour ces patients.