Sequana Medical NV a annoncé des résultats positifs de son essai de phase 1 à un seul centre, à un seul bras et à une seule dose (CHIHUAHUA) avec son produit DSR de deuxième génération (DSR 2.0). Cet essai de phase 1 a été mené chez dix patients stables en dialyse péritonéale, qui ont reçu un traitement unique du produit DSR 2.0 exclusif de Sequana Medical, administré via leur cathéter de dialyse péritonéale préexistant, sur une période de 24 heures. Le but de l'essai était d'évaluer le profil de sécurité et de tolérance du DSR 2.0, ainsi que de comprendre la dynamique de dosage du DSR 2.0. Le DSR 2.0 a été généralement sûr et bien toléré, sans aucun événement indésirable grave ou abandon pour cause d'événements indésirables.

Aucun patient n'a présenté de changement cliniquement pertinent dans les niveaux de sodium sérique ou d'hyponatrémie progressive, une preuve supplémentaire de la sécurité de DSR 2.0. En moyenne, un total d'environ 3L de liquide a été retiré par patient, dont 9g de sodium, après un seul traitement avec 0,5L de DSR 2.0 et une période de repos de 24 heures.