Senhwa Biosciences, Inc. a annoncé que leur premier patient a été dosé avec succès, dans le cadre d'une étude clinique de phase I évaluant le traitement combiné avec Pidnarulex de Senhwa, le lauréat 2019 du PCF-Pfizer Global Challenge Awards et l'inhibiteur PARP de Pfizer, Talazoparib (Talzenna), chez des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration métastatique(mCRPC). L'étude sera menée par le Peter MacCallum Cancer Centre (PMCC), le partenaire clinique de Senhwa à Melbourne, en Australie. Cet essai de phase I du Pidnarulex et du Talazoparib sera principalement financé par la Prostate Cancer Foundation (PCF) américaine et Pfizer.

Senhwa fournira les fournitures de leur médicament d'étude, le Pidnarulex, en plus du financement spécifique de l'étude. En 2020, la FDA américaine a autorisé l'utilisation d'inhibiteurs de PARP (PARPi), tels que l'olaparib (Lynparza) et le rucaparib (Rubraca), pour traiter les patients atteints de cancer de la prostate, dont les tumeurs présentent des altérations génétiques spécifiques. Les altérations génétiques les plus courantes dans cette population sont les BRCA1/2. Bien que les cellules tumorales déficientes en BRCA1/2 répondent aux traitements PARPi, le développement d'une résistance aux PARPi est courant.

Dans un précédent essai de phase I, Pidnarulex a démontré des avantages cliniquement significatifs et durables chez les patients présentant des biomarqueurs tumoraux spécifiques, tels que des mutations BRCA1/2 et PALB2 et qui étaient également résistants aux inhibiteurs PARP, aux médicaments à base de platine et à d'autres chimiothérapies. Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus meurtrier pour les hommes aux États-Unis. Bien que près de 70 % des patients puissent être guéris par la chirurgie, une fois que le cancer a formé des métastases, presque tous les patients développent une résistance à la castration (une forme de cancer de la prostate avancé dans laquelle le cancer ne répond plus complètement aux traitements qui abaissent la testostérone), avec une durée de survie médiane de moins de deux ans.