SELLAS Life Sciences Group, Inc. a annoncé une évaluation positive de l'essai clinique de phase 3 REGAL en cours sur le galinpepimut-S (GPS) dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Le comité indépendant de contrôle des données (IDMC) a procédé à une évaluation de routine et préspécifiée des risques et des bénéfices des données non masquées de l'étude et a recommandé que l'essai se poursuive sans modifications. L'IDMC a en outre recommandé de se réunir à nouveau au cours du troisième trimestre 2023 et a approuvé toutes les initiatives d'essais cliniques prises par SELLAS pour faire progresser le GPS dans l'étude REGAL, y compris l'ajout de sites cliniques en Chine.

REGAL est un essai clinique ouvert de phase 3 pour le GPS chez des patients atteints de LMA qui ont obtenu une élimination complète après un traitement de sauvetage de deuxième ligne (patients CR2). Le critère d'évaluation principal est la survie globale. L'IDMC est un groupe indépendant d'experts médicaux, scientifiques et biostatistiques chargés d'examiner et d'évaluer les données relatives à la sécurité des patients et à l'efficacité de REGAL, et de contrôler la qualité et la conduite générale de l'étude afin d'en garantir la validité et le bien-fondé scientifique et clinique.

La charte de l'IDMC prévoit des examens périodiques de la sécurité, de l'efficacité et de l'utilité en plus des analyses intermédiaires et finales.