SelectImmune Pharma a terminé avec succès les préparatifs pour démarrer un essai clinique contrôlé chez des patients atteints du syndrome de la douleur vésicale (douleur sévère dans la vessie). Ils peuvent maintenant annoncer que l'étude a commencé et que le premier patient a été inclus dans l'étude. Les patients doivent être traités avec le médicament Kineret, qui est un antagoniste du récepteur de l'interleukine 1 (IL-1) (IL-1RA).

Les patients atteints du syndrome de la douleur vésicale souffrent de douleurs sévères de cause inconnue. De nombreux traitements différents ont été essayés sans effets positifs durables. Le développement de nouveaux médicaments plus précis a été entravé par le fait que la cause de la douleur est inconnue.

Un traitement par IL1RA "hors indication" a déjà donné des résultats positifs en clinique. Le Kineret est un antagoniste du récepteur de l'IL-1 qui neutralise l'activité biologique des deux cytokines pro-inflammatoires IL-1 a et IL-1 b. Chez les patients précédemment traités, la douleur a été réduite et la qualité de vie a augmenté dans ce groupe de patients gravement handicapés. Plusieurs patients ont pu retrouver une vie plus normale.

L'étude contrôlée par placebo est importante pour évaluer l'effet du traitement avec plus de précision. L'étude inclura un plus grand nombre de patients et de centres cliniques, afin d'examiner l'effet du traitement. Des recherches ont déjà montré que la douleur est fortement réduite par le traitement par IL-1RA, même dans un modèle animal.

L'étude inclura initialement deux centres en Suède, qui ont une grande expérience avec ce groupe de patients particulier. La société a établi l'organisation de l'étude en Suède, a reçu l'autorisation de l'Agence suédoise des médicaments et de l'Autorité d'examen éthique et a obtenu l'accès aux placebos grâce à un accord avec Sobi (Swedish Orphan Biovitrum). La possibilité de traiter ce groupe de patients présente un grand intérêt médical.