Schrödinger, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) pour son inhibiteur de MALT1, le SGR-1505. Schrödinger prévoit lancer un essai clinique de phase 1 du SGR-1505 chez des patients atteints d'un lymphome à cellules B récidivant ou réfractaire au cours du deuxième semestre de 2022. L'étude multicentrique à dose croissante prévue sera menée chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B récidivantes ou réfractaires afin d'évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et les signaux préliminaires d'activité thérapeutique du SGR-1505 en monothérapie.

Une fois la dose recommandée déterminée, une cohorte d'expansion est prévue pour évaluer le SGR-1505 en combinaison avec d'autres agents anticancéreux, comme les inhibiteurs de BTK et de BCL-2, chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B spécifiques.