Sagimet Biosciences Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs de son essai clinique de phase 2b FASCINATE-2 portant sur le dénifanstat par rapport à un placebo chez des patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) confirmée par biopsie et présentant une fibrose de stade 2 ou 3 (F2/F3) à la semaine 52. Dans cet essai, le dénifanstat, un inhibiteur sélectif du FASN administré par voie orale, a montré des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo sur les deux critères d'évaluation principaux, à savoir la résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose avec une réduction de =2 points de la NAS, et une réduction de =2 points de la NAS sans aggravation de la fibrose. Les patients traités par le dénifanstat ont également montré une amélioration statistiquement significative de la fibrose de = 1 stade sans aggravation de la NASH, ainsi qu'une plus grande proportion de répondeurs à la fraction de graisse à densité de protons dérivée de l'IRM (MRI-PDFF) de =30% par rapport au placebo.

Comme dans les études précédentes, aucun événement indésirable grave (EIG) lié au traitement n'a été observé, et la majorité des événements indésirables (EI) étaient de nature légère à modérée (grades 1 et 2). Il n'y a pas eu d'EI de grade =3 liés au traitement. Les EI liés au traitement les plus fréquents par système organique (observés chez =5% des patients de l'étude) étaient les suivants : troubles oculaires (dénifanstat 15,2%, placebo 16,1%), troubles gastro-intestinaux (dénifanstat 11,6%, placebo 8,9%), et troubles de la peau et du tissu sous-cutané (dénifanstat 22,3%, placebo 7,1%).

L'incidence des effets indésirables apparus en cours de traitement et ayant entraîné l'arrêt du traitement était de 19,6 % dans le groupe dénifanstat, contre 5,4 % dans le groupe placebo.