SAB Biotherapeutics, Inc. a annoncé l'achèvement réussi d'une étude GLP-tox pour le SAB-142, faisant progresser le traitement comme moyen de prévenir et/ou de retarder l'apparition et la progression du diabète de type 1 (T1D) et potentiellement d'autres maladies auto-immunes médiées par les cellules T. L'étude a évalué la toxicité et les effets pharmacodynamiques du SAB-142 par rapport à un traitement de déplétion des cellules T approuvé par la FDA. L'étude a évalué la toxicité et les effets pharmacodynamiques du SAB-142 par rapport à une thérapie d'épuisement des cellules T approuvée par la FDA, à différentes doses, et a révélé qu'il était bien toléré et présentait un effet pharmacologique dose-dépendant souhaité. SAB soumettra le dossier IND dans un délai d'environ 12 mois.

Le SAB-142 est le premier produit thérapeutique antithymocytes hpAB entièrement humain actuellement en cours de développement pour retarder la progression et l'apparition du diabète de type 1, entre autres indications auto-immunes. Les produits disponibles dans le commerce pour les maladies auto-immunes médiées par les cellules T, tels que les anticorps entièrement humains et d'autres thérapeutiques monoclonales de déplétion lymphatique, nécessitent un redosage et induisent souvent des réactions à médiation immunitaire telles que la maladie sérique. En tant que traitement à base d'anticorps polyclonaux entièrement humains, le SAB-142 peut être administré plusieurs fois sans provoquer ces réactions indésirables liées au système immunitaire, un facteur souhaité lors du traitement de maladies à vie telles que le diabète de type 1.

Dans l'étude, le SAB-142 a été dosé à 1, 5 et 10 mg/kg et la globuline anti-thymocytes disponible dans le commerce a été dosée à 5 mg/kg. Les résultats de l'étude ont montré que le SAB-142 et son contrôle actif, l'immunoglobuline polyclonale anti-thymocytes d'origine animale approuvée par la FDA, ont tous deux induit une déplétion lymphatique transitoire confirmant le mécanisme d'action du SAB-142. La dynamique de la déplétion est apparue plus prolongée dans la cohorte traitée par le SAB-142, ce qui pourrait créer l'opportunité d'un schéma posologique optimisé.