Roche : procédure accélérée pour une molécule de Sarepta
Le 24 juillet 2020 à 15:55
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Le groupe Roche annonce ce vendredi que la FDA a accordé une procédure accélérée à la thérapie SRP-9001 de Sarepta Therapeutics.
'SRP-9001 est une thérapie de transfert de gène expérimentale destinée à délivrer son gène codant pour la micro-dystrophine au tissu musculaire pour la production ciblée de la protéine de micro-dystrophine. Les données d'innocuité et de tolérabilité à un an de quatre participants à l'essai clinique ayant reçu du SRP-9001 ont été récemment publiées dans JAMA Neurology, et l'étude 102, une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur SRP-9001, est en cours avec résultats attendus début 2021', explique Sarepta.
Roche a obtenu en décembre 2019 le droit de commercialiser cette molécule en dehors des États-Unis.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.