Roche a annoncé aujourd'hui la Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé le test 'cobas' Malaria pour une utilisation sur les systèmes cobas 6800/8800.
Ce test permet de garantir que les unités de sang infectées sont retirées de l'approvisionnement en sang, écartant ainsi les risques potentiels d'infection des patients par les produits sanguins transfusés.
'L'approbation de cobas Malaria représente une avancée significative dans la lutte contre le paludisme, offrant aux professionnels de santé un outil fiable pour le dépistage des donneurs et améliorant la sécurité des patients dans le monde entier', a commenté Matt Sause, DG de Roche Diagnostics.
Le test sera disponible aux États-Unis à la fin du deuxième trimestre 2024.
L'approbation CE est attendue plus tard cette année.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.