Genève (awp) - Le laboratoire pharmaceutique Roche a reçu de l'Agence américaine des médicaments (FDA) le feu vert pour commercialiser aux Etats-Unis des tests du liquide céphalo-rachidien afin de contribuer au diagnostic de la maladie d'Alzheimer. Ceux-ci doivent également faciliter la prise de décision thérapeutique.

Les tests Abeta42 et tTau mesurant deux biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer ont été approuvé par la FDA, indique Roche mardi dans un communiqué. Ces biomarqueurs sont les protéines bêta-amyloïde et tau, précise le laboratoire. Ils sont destinés aux adultes âgés de 55 ans et plus qui font l'objet d'une évaluation de la maladie.

Actuellement, poser un diagnostic d'Alzheimer repose sur des critères d'exclusion et peut prendre des années, souligne Roche. Des évaluations avec des biomarqueurs peuvent permettre d'identifier des changements pathologiques sous-jacents au début de la maladie, ce qui peut faciliter les décisions médicales.

Les tests Abeta42 et tTau sont destinés à être utilisés en complément d'autres évaluations diagnostiques cliniques pour déterminer si une personne est atteinte de la maladie d'Alzheimer, souligne Roche. Un résultat positif ne permet toutefois pas d'établir un diagnostic de maladie d'Alzheimer.

Ces tests dont déjà disponibles dans 46 pays à travers le monde et le seront aux Etats-Unis à partir du quatrième trimestre 2023.

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