Roche annonce que le CHMP a adopté une opinion positive pour Polivy (polatuzumab vedotin) en combinaison avec bendamustine plus MabThera (rituximab) (BR) pour le traitement d'adultes atteints de lymphome agressif précédemment traité.
Cette opinion positive se fonde sur les résultats de l'étude Ib/II GO29365, premier et seul essai clinique à montrer des taux de réponse plus élevés et une survie d'ensemble améliorée par rapport à BR, le régime communément utilisé.
Sur la base de cet avis favorable, le laboratoire pharmaceutique suisse attend une décision finale de la Commission européenne pour une autorisation de commercialisation conditionnelle dans un proche avenir.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.