Roche : approbation pleine de Venclexta aux Etats-Unis
Le 19 octobre 2020 à 07:36
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Roche annonce que la FDA a approuvé pleinement son Venclexta (venetoclax) en combinaison avec azacitidine ou decitabine, ou cytarabine à faible dose, pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë chez les patients de 75 ans ou plus, ou ayant une comorbidité qui interdit l'usage d'une chimiothérapie d'induction intensive.
Cette décision s'appuie sur des données issues d'essais confirmatoires de phase III. Venclexta avait reçu précédemment une autorisation provisoire dans cette indication sous le programme d'approbation accélérée de la FDA en novembre 2018.
Codéveloppé par AbbVie et Roche, Venclexta est commercialisé conjointement par AbbVie et Genentech, filiale américaine de Roche, aux Etats-Unis, et par AbbVie seul, sous le nom de marque Venclyxto, dans le reste du monde.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.